N° 16436279

Observatoire national du suivi de l’allaitement maternel au sein chez les mères vivant avec le VIH en France - LACTAVIH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Cet observatoire permettra d’obtenir des informations exhaustives sur la sécurité de l’allaitement maternel au sein (AMS) pratiquée par des mères vivant avec le VIH sur tout le territoire national. Ces informations sont très attendues par les cliniciens (pédiatres, infectiologues, obstétriciens, sages-femmes), les professionnels paramédicaux qui assurent le suivi, les associations de patients et par les femmes directement concernées.
Les résultats obtenus grâce à cet observatoire auront un impact tangible sur la prise en charge des enfants nés de mère vivant avec le VIH. Ces résultats permettront ainsi d’optimiser les politiques de santé en matière de prise en charge dans le domaine du VIH.
Par ailleurs, l’utilisation d’un système national de surveillance simplifié pour détecter les cas d’AMS sur tout le territoire français permettra d’avoir :
- Une description des cas de transmission mère-enfant suite à la pratique de l’AMS en France
- Une analyse, sur le plan national, des caractéristiques des mères allaitantes et vivant avec le VIH et des potentiels enfants infectés suite à l’AMS en contexte VIH en France.
De plus, cet observatoire pourrait permettre des collaborations internationales avec des acteurs scientifiques travaillant sur la même thématique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Nom, prénom, données relatives aux soins

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

DRCI de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
21/02/2024
Etape 2 : Complétude
05/04/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
25/04/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

NetExplorer

11 Boulevard Déodat de Séverac 31770 Colomiers 31770 Colomiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de leur droit dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique Hôpitaux de Paris

DRCI, Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France