Olaparib Real-world Utilization and Clinical Outcomes in France, Italy and the UK.. . OVAL-1: A pan-European non-interventional, retrospective observational cohort study of patients with BRCA mutated advanced (FIGO stage III-IV) ovarian cancer treated with olaparib in first-line maintenance setting to describe olaparib utilisation and associated clinical outcomes

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude rétrospective a pour objectif de fournir des données à destination des professionnels de santé, des autorités de santé et pour répondre aux besoins internes sur l’utilisation en vraie vie de l’olaparib, afin de comprendre les caractéristiques cliniques et démographiques des premières patientes traitées par olaparib dans l’indication concernée en France et de contribuer à l’amélioration de leur prise en charge pratique médicale.. Les évènements cliniques principaux auxquels cette étude s’intéressera sont la survie sans progression (PFS pour progression free survival) et la survie globale (OS pour Overall survival). Cette étude cherche également à décrire certaines caractéristiques du traitement par olaparib (interruption, arrêt, réduction de dose et leurs raisons), le cas échéant, les ressources du système de santé utilisées (visite aux urgences, hospitalisations, autres procédures) ainsi que décrire les évènements indésirables liés à une réduction de dose, interruption/arrêt de traitement ou encore les évènements ayant nécessité le recours à des traitements spécifiques.. Cette étude s’attachera également à décrire les pratiques liées au testing BRCA (temps lié à la pratique et à la réception du test) qui est un élément essentiel dans le diagnostic des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire éligible à un traitement d’entretien par olaparib. Ces données concernant la durée totale d’un test BRCA de sa réalisation à l’obtention des résultats n’est à ce jour pas clairement établie et permettrait d’améliorer la prise en charge des patientes mutées.. Enfin, les données de cette étude serviront également à alimenter les dossiers de remboursement et de réévaluation auprès des autorités de santé.