N° F20211129165107

ONCOPECS : Effet analgésique du PECS Block de type 1 après une mastectomie avec reconstruction immédiate par prothèse.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Après une anesthésie locorégionale, la réduction des douleurs post opératoires peut se prolonger pendant 24 à 48 heures. En plus, le confort des patients est aussi amélioré grâce la diminution des effets secondaires des antalgiques nécessaires (nausées, vomissements, constipation, sédation, prurit, …). Les anesthésies locorégionales sont ainsi un des piliers des protocoles de récupération rapide après chirurgie afin de permettre une sortie plus précoce des patients... . Le PECS 1 réalisé de manière systématique dans le cadre d’une reconstruction immédiate par prothèse après mastectomie permettrait d’améliorer le confort des patientes en réduisant :. . - Les douleurs,. . - Les doses d’antalgiques en post opératoire ainsi que leurs effets secondaires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot-Curie 31059 Toulouse Cedex 9

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2021 – Date de fin : 30/05/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…. . . Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :.. . ● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,. . ● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,. . ● D’un droit à la portabilité de leurs données,. . ● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL... . Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes. . Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole. avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9. . DPO-ICR@iuct-oncopole.fr - Tél : 05 31 15 57 03

Délégué à la protection des données

IUCT – Oncopole

1 avenue Irène Joliot-Curie 31059 TOULOUSE Cedex 9

DPO-ICR@iuct-oncopole.fr