OPTIMAL: OCT biomarkers Predictors of Treatment outcomes In diabetic Macular edema in first Line patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude rétrospective vise à mieux comprendre quels éléments visibles sur les images de la rétine (OCT) permettent de prédire la réponse aux traitements chez les personnes atteintes d’œdème maculaire diabétique (OMD). Les traitements étudiés sont les implants de dexaméthasone DEX-I (Ozurdex®) et les anti-VEGF (Eylea, Lucentis ou Vabysmo), utilisés en première ligne. Les résultats permettront d’améliorer la personnalisation du traitement des patients atteints d’OMD. En améliorant la sélection du traitement dès le début de la maladie, les patients pourront recevoir la thérapie la plus susceptible de préserver leur vision, réduisant ainsi les injections inutiles, la charge des traitements et le risque de handicap visuel à long terme. Cette étude est menée sur une population cible de 500 patients âgés de 18 ans ou plus recevant un traitement de première ligne de l’œdème maculaire diabétique (OMD) avec soit le DEX-I, soit un anti-VEGF.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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