Optimisation de la culture axénique de Coxiella burnetii à partir d’échantillons cliniques et environnementaux et comparaison génomique des souches isolées (pads25-356)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La finalité de ce projet est conforme à l’intérêt public
Ce travail va apporter un bénéfice indirect pour les individus, direct pour la société et pour la communauté scientifique.
L’objectif principal de cette étude est d’améliorer la culture axénique d’un large éventail de souches humaines de Coxiella burnetii, et d’établir une corrélation entre les caractéristiques génomiques des souches isolées et leur capacité à se développer en milieu axénique ou leur préférence pour certaines lignées cellulaires.
Objectif secondaire: Optimiser la culture de routine de Coxiella burnetii applicable aux échantillons cliniques reçus dans le cadre des activités de diagnostic du laboratoire des agents infectieux de l'AP-HM.
Méthode:
Les chercheurs travailleront à partir d’échantillons de patients infectés par Coxiella burnetii (comme des valves cardiaques, des tissus vasculaires, du placenta ou des biopsies), recueillis uniquement lors d’actes médicaux déjà réalisés pour le diagnostic. Pour atteindre ces objectifs, différentes approches seront combinées : tests de nouvelles conditions de culture, observation de la croissance de la bactérie par microscopie électronique, et séquençage génétique complet des souches isolées. L’analyse des génomes permettra de mettre en relation les caractéristiques génétiques des souches avec leur capacité à se développer dans certains milieux ou à provoquer des formes graves chez l’homme. En comprenant mieux les liens entre la génétique et le comportement pathogène de Coxiella burnetii, cette recherche ouvrira de nouvelles perspectives pour améliorer le diagnostic de la fièvre Q, mieux anticiper sa gravité et, à terme, renforcer les moyens de lutte contre cette infection qui demeure un problème de santé publique en France et dans le monde. Profil de patients: Seuls seront inclus des patients infectés par Coxiella burnetii âgés de plus de 18 ans, pour lesquels des échantillons biopsiques auront été adressés au laboratoire des agents infectieux de l'AP-HM dans le cadre d'une demande de diagnostic de fièvre Q et confirmés positifs par les tests diagnostiques de routine ; et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs déchets d'activité de soins pour une réutilisation en recherche.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
etude temporelle des clusters de coxiella burnetii
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact