Optimisation de la prescription des actes de biologie médicale.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à améliorer la pertinence des prescriptions d’examens de biologie médicale en milieu hospitalier, en contribuant à la réduction des examens inutiles et à l’identification d’examens pertinents au regard du contexte clinique, dans un objectif de qualité et d’efficience des soins. Il s’appuie sur l’analyse de données de santé issues de la pratique réelle hospitalière et sur le développement d’outils d’intelligence artificielle à visée d’aide à l’analyse des pratiques et à l’évaluation des prescriptions.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données collectées concernant les patients
- Identification : âge ou date de naissance (mois et année de naissance, voire jour de naissance si ce dernier est nécessaire à la réalisation d’une recherche impliquant des personnes âgées de moins de deux ans), lieu de naissance, sexe, pays et département de résidence; numéro d’ordre ou code alphanumérique à l’exclusion des nom(s), prénom(s) et du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques.
- Santé : les données strictement nécessaires à la réalisation de la recherche et relatives à la santé de la personne qui s’y prête (par exemple: poids, taille, thérapie suivie dans le cadre de la recherche et concomitante, résultats d’examens, résultats issus d’analyse d’échantillons biologiques, imagerie médicale, données relatives aux effets et événements indésirables, antécédents personnels ou familiaux, maladies ou événements associés, données relatives à un état de santé susceptible d’influencer les résultats ou de rendre impossible la participation en application de contre-indications médicales).
- Dates relatives à la conduite de la recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données).
- Données génétiques strictement nécessaires pour répondre aux objectifs ou finalités de la recherche, ne pouvant en aucun cas être utilisées aux fins d’identification ou de ré-identification des personnes, et dont le traitement s’effectue dans les conditions suivantes:
- Réutilisation de données génétiques, obtenues dans le cadre de la prise en charge médicale ou lors d’une recherche antérieure selon les dispositions législatives applicables alors en vigueur ou, – réalisation d’un examen des caractéristiques génétiques selon les conditions prévues au premier alinéa de l’article L.1131-1-1 du CSP
- Situation familiale
- Niveau de formation (par exemple, primaire, secondaire, supérieur)
- Catégorie socio-professionnelle (par exemple, les catégories INSEE)
- Vie professionnelle : profession actuelle, historique, chômage, trajets et déplacements professionnels, expositions professionnelles).
- Régime d’affiliation à la sécurité sociale (à l’exclusion du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques), assurance complémentaire (mutuelle, assurance privée).
- Participation à d’autres recherches ou études en vue de s’assurer du respect des critères d’inclusion
- Déplacements (vers le lieu de soin ou de la recherche : mode, durée, distance)
- Consommation de tabac, alcool, drogues
- Habitudes de vie et comportements : par ex. dépendance (seul, en institution, autonome, grabataire), assistance (aide-ménagère, familiale), exercice physique (intensité, fréquence, durée), régime et comportement alimentaire, loisirs
- Mode de vie : par exemple urbain, semi-urbain, nomade, sédentaire ; habitat (maison particulière ou immeuble, étage, ascenseur, etc.)
- Vie sexuelle
- Statut vital lorsque cette information figure dans le document source ou est connue du professionnel intervenant dans la recherche
- Remboursement des frais engagés par la personne concernée, liés à la recherche
- Echelle de qualité de vie ou autres informations sur la qualité de vie de la personne.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pseudonymisé, pas de données identifiante
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Par la notice d'information auprès de DPO ou des responsables scientifiques