N° 31217951

Optimisation de la prescription des actes de biologie médicale.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Ce projet vise à améliorer la pertinence des prescriptions d’examens de biologie médicale en milieu hospitalier, en contribuant à la réduction des examens inutiles et à l’identification d’examens pertinents au regard du contexte clinique, dans un objectif de qualité et d’efficience des soins. Il s’appuie sur l’analyse de données de santé issues de la pratique réelle hospitalière et sur le développement d’outils d’intelligence artificielle à visée d’aide à l’analyse des pratiques et à l’évaluation des prescriptions.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données collectées concernant les patients

- Identification : âge ou date de naissance (mois et année de naissance, voire jour de naissance si ce dernier est nécessaire à la réalisation d’une recherche impliquant des personnes âgées de moins de deux ans), lieu de naissance, sexe, pays et département de résidence; numéro d’ordre ou code alphanumérique à l’exclusion des nom(s), prénom(s) et du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques.

- Santé : les données strictement nécessaires à la réalisation de la recherche et relatives à la santé de la personne qui s’y prête (par exemple: poids, taille, thérapie suivie dans le cadre de la recherche et concomitante, résultats d’examens, résultats issus d’analyse d’échantillons biologiques, imagerie médicale, données relatives aux effets et événements indésirables, antécédents personnels ou familiaux, maladies ou événements associés, données relatives à un état de santé susceptible d’influencer les résultats ou de rendre impossible la participation en application de contre-indications médicales).

- Dates relatives à la conduite de la recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données).

- Données génétiques strictement nécessaires pour répondre aux objectifs ou finalités de la recherche, ne pouvant en aucun cas être utilisées aux fins d’identification ou de ré-identification des personnes, et dont le traitement s’effectue dans les conditions suivantes:
- Réutilisation de données génétiques, obtenues dans le cadre de la prise en charge médicale ou lors d’une recherche antérieure selon les dispositions législatives applicables alors en vigueur ou, – réalisation d’un examen des caractéristiques génétiques selon les conditions prévues au premier alinéa de l’article L.1131-1-1 du CSP

- Situation familiale

- Niveau de formation (par exemple, primaire, secondaire, supérieur)

- Catégorie socio-professionnelle (par exemple, les catégories INSEE)

- Vie professionnelle : profession actuelle, historique, chômage, trajets et déplacements professionnels, expositions professionnelles).

- Régime d’affiliation à la sécurité sociale (à l’exclusion du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques), assurance complémentaire (mutuelle, assurance privée).

- Participation à d’autres recherches ou études en vue de s’assurer du respect des critères d’inclusion

- Déplacements (vers le lieu de soin ou de la recherche : mode, durée, distance)

- Consommation de tabac, alcool, drogues

- Habitudes de vie et comportements : par ex. dépendance (seul, en institution, autonome, grabataire), assistance (aide-ménagère, familiale), exercice physique (intensité, fréquence, durée), régime et comportement alimentaire, loisirs

- Mode de vie : par exemple urbain, semi-urbain, nomade, sédentaire ; habitat (maison particulière ou immeuble, étage, ascenseur, etc.)

- Vie sexuelle

- Statut vital lorsque cette information figure dans le document source ou est connue du professionnel intervenant dans la recherche

- Remboursement des frais engagés par la personne concernée, liés à la recherche

- Echelle de qualité de vie ou autres informations sur la qualité de vie de la personne.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pseudonymisé, pas de données identifiante

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme technologique du HDH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hospices Civiles de Lyon

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69002 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Start-up

Responsable de traitement 3

KIRO

23 Boulevard francois robert ramifie 13009 Marseille 13009 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Alexandre GUENOUN

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

KIRO

23 Boulevard francois robert ramifie 13009 Marseille 13009 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

KIRO

23 Boulevard francois robert ramifie 13009 Marseille 13009 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

8; 9

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Par la notice d'information auprès de DPO ou des responsables scientifiques

Délégué à la protection des données

CHU de Limoges

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87000 Limoges France