N° 29512477

Optimisation des prescriptions d’examens de biologie médicale en milieu hospitalier à l’aide d’outils d’intelligence artificielle.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

La prescription d’examens de biologie médicale joue un rôle central dans la prise en charge hospitalière. Toutefois, de nombreuses études ont mis en évidence l’existence de prescriptions suboptimales pouvant entraîner une utilisation non pertinente des ressources, des coûts évitables pour le système de santé, des retards dans la prise en charge ou le diagnostic, ainsi qu’une charge accrue pour les équipes soignantes.
Ce projet vise à améliorer la pertinence des prescriptions d’examens de biologie médicale en milieu hospitalier, en contribuant à la réduction des examens inutiles et à l’identification d’examens pertinents au regard du contexte clinique, dans un objectif de qualité et d’efficience des soins. Il s’appuie sur l’analyse de données de santé issues de la pratique réelle hospitalière et sur le développement d’outils d’intelligence artificielle à visée d’aide à l’analyse des pratiques et à l’évaluation des prescriptions.
Le projet repose sur la réutilisation de données de santé hospitalières pseudonymisées, collectées dans le cadre de la prise en charge courante des patients, afin de développer, entraîner et évaluer des modèles, de concevoir et d’évaluer des biomarqueurs digitaux, ainsi que de produire des analyses scientifiques associées.
Le projet s’inscrit dans une démarche de recherche, d’étude et d’évaluation, conformément à la méthodologie de référence MR-004. La population d’étude comprend les personnes prises en charge dans les établissements de santé partenaires, dont les données sont utilisées dans une approche observationnelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le recours aux variables « commune de résidence », « année et mois de naissance » et « date de soins (JJ/MM/AAAA) » est strictement nécessaire au regard des finalités du projet, visant à améliorer la pertinence des prescriptions d’examens de biologie médicale en milieu hospitalier.
Commune de résidence : cette variable est utilisée à des fins de contextualisation du parcours de soins hospitalier, notamment pour analyser les conditions de recours aux soins et interpréter certaines variations observées dans les pratiques de prescription.
Année et mois de naissance : l’âge constitue un déterminant clinique majeur en biologie médicale, les seuils d’interprétation de nombreux examens dépendant directement de l’âge du patient. L’année et le mois de naissance permettent de calculer précisément l’âge au moment du soin et d’ajuster les analyses et modèles en conséquence.
Date de soins (JJ/MM/AAAA) : la date précise de soins est indispensable pour reconstituer la chronologie des prescriptions, identifier les redondances ou examens successifs, analyser la cinétique des parcours hospitaliers et entraîner les modèles d’analyse des pratiques. La dimension temporelle est centrale pour évaluer la pertinence des prescriptions.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Boulevard baille 13005 Marseille 13385 MARSEILLE Cedex 05 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
François CREMIEUX

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Centre Hospitalier Universitaire de Limoges

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES Cedex LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 2
  Hors UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Start-up

Responsable de traitement 3

KIRO

Boulevard francois robert 13009 Marseille 13009 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Alexandre GUENOUN

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
17/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

KIRO

Boulevard francois robert 13009 Marseille 13009 MARSEILLE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes concernées prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, de portabilité et d’opposition) s’exercent auprès du délégué à la protection des données des établissements de santé responsables du traitement.
Les demandes sont traitées conformément au RGPD et aux dispositions spécifiques applicables aux traitements mis en œuvre à des fins de recherche, d’étude et d’évaluation, notamment lorsque les données sont pseudonymisées.
Dans ce cadre, certains droits peuvent faire l’objet de limitations prévues par la réglementation, en particulier lorsque leur exercice est susceptible de compromettre la réalisation des objectifs du projet ou la validité scientifique des résultats, conformément à l’article 89 du RGPD et aux dispositions de la loi Informatique et Libertés.
Les personnes concernées sont informées de l’existence du traitement et des modalités d’exercice de leurs droits par une information collective mise à disposition, notamment via les supports d’information des établissements de santé partenaires et, le cas échéant, par publication de la note d’information dans le répertoire public du Health Data Hub.

Délégué à la protection des données

KIRO

Boulevard francois robert 13009 Marseille 13009 MARSEILLE France

dpo@kiro.bio