N° 28672219

Optimisation du diagnostic de l’anguillulose : Comparaison des performances des kits sérologiques commerciaux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’anguillulose est une infection parasitaire provoquée par Strongyloides stercoralis, un helminthe intestinal. Classée parmi les maladies tropicales négligées, elle est endémique principalement dans les régions tropicales et subtropicales du monde (OMS). En raison des migrations et des déplacements, le nombre de cas diagnostiqués dans les pays non endémiques est en constante augmentation (Te Linde et al., 2025).
La présentation clinique de l’anguillulose varie en fonction du statut immunitaire du patient. Chez les individus immunocompétents, la maladie peut être asymptomatique ou se manifester par des symptômes digestifs bénins. En revanche, chez les patients immunodéprimés, l’infection peut évoluer vers une forme disséminée, accompagnée d’un syndrome d’hyperinfection à la létalité élevée, pouvant dépasser 60% (Buonfrate et al., 2013 ; Lam et al., 2006).
Bien que l’anguillulose soit facilement traitable dans ses formes bénignes par l’ivermectine orale, la prise en charge des formes graves, notamment en cas de syndrome d’hyperinfection, demeure complexe (Te Linde et al., 2025). En France, un dépistage est recommandé pour les patients présentant des symptômes évocateurs, avant tout traitement immunosuppresseur, ainsi que pour les personnes ayant séjourné dans des zones d'endémie, les séropositifs pour le virus HTLV-1 et les migrants ou réfugiés originaires de zones endémiques (HAS).
Depuis le 31 août 2023, le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) recommande la recherche des IgG anti-S. stercoralis sériques dans le cadre de la qualification pré-greffe des donneurs et receveurs d'organes solides. Cependant, la disponibilité des kits de dépistage sérique en France est limitée et leur efficacité reste à évaluer. L’objectif de cette étude multicentrique est de comparer la performance diagnostique de plusieurs kits sérologiques commerciaux permettant la détection des anticorps anti-S. stercoralis.

Cette étude va permettre:
-L'Amélioration du diagnostic et de la prise en charge de l'anguillulose :
L’anguillulose est une infection parasitaire qui, bien que traitable dans ses formes bénignes, peut entraîner des complications graves et parfois mortelles chez les personnes immunodéprimées. La comparaison des performances de différents kits sérologiques, permettrait de sélectionner les kits capables de détecter précocement l’infection, notamment dans les populations vulnérables.

- La Réduction des risques pour les patients à risque (immunodéprimés et migrants) :
Le dépistage précoce de l’anguillulose chez les patients à risque, notamment les patients ayant séjourné dans des zones endémiques, les migrants ou les patients séropositifs pour le virus HTLV-1, est essentiel pour prévenir la dissémination de la maladie et éviter des complications graves. En améliorant la fiabilité des tests sérologiques, cette étude permettra de mieux protéger ces populations fragiles et de réduire l'incidence des formes graves de la maladie, contribuant ainsi à la santé publique globale.

- L'Effort de transparence et de diffusion des résultats :
L’étude s’engage à publier ses résultats de manière transparente, ce qui favorisera la diffusion des connaissances scientifiques et l'amélioration des pratiques diagnostiques. En comparaison avec les kits existants, les résultats permettront de faire des recommandations sur les outils les plus performants pour le dépistage de l’anguillulose, en France comme à l'international. Cette transparence contribuera à une meilleure prise de décision en santé publique et à une harmonisation des pratiques diagnostiques, notamment dans les pays non endémiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

DR Estelle MENU

21 Boulevard jean moulin 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

Calendrier du projet

Date de début : 12/02/2026 – Date de fin : 12/02/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ASSISITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle de recherche mais non spécifique à ce projet, avec renvoi à un dispositif d’information spécifique, préalablement à la mise en œuvre
Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

dpd@ap-hm.fr