Optimiser l’efficacité des immunothérapies par la chronothérapie : étude de l’influence de l’horaire d’administration dans le mélanome métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Possibilité d’optimiser les heures d’administrations pour permettre l’allongement de la survie globale et/ou de la survie sans progression
Études internationales montrant un allongement de la survie globale et/ou de la survie sans progression lorsque les administrations d’immunothérapie ont lieu précocement dans la journée par rapport à des patients ayant des administrations plus tardivement dans la journée.
L’objectif de notre étude est d’étudier la survie globale selon l’heure d’administration des immunothérapies chez les patients pris en charge pour un mélanome métastatique.
Extraction des heures d’administration depuis les logiciels de prescription des immunothérapies (DxCare® et CHIMIO®)
Recueil d’informations à partir d’une lecture retrospective des dossiers médicaux
Analyse descriptive (âge, sexe, durée de traitement, cause d’arrêt, date progression/arrêt)
Analyse de survie : courbe de survie selon la méthode de Kaplan-Meier
(a) Critères d’inclusion : patients adulte, prit en charge pour un mélanome métastatique, traité par anti-PD1 ou anti-PDL1 et/ou anti-CTLA4
Critères d’exclusion : patients ayant reçu moins de 4 administrations
(b) De 01/01/2020 à 31/12/2025
140 patients
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
Délégué à la protection des données
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