N° 33845907

Optimiser l’efficacité des immunothérapies par la chronothérapie : étude de l’influence de l’horaire d’administration dans le mélanome métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Possibilité d’optimiser les heures d’administrations pour permettre l’allongement de la survie globale et/ou de la survie sans progression
Études internationales montrant un allongement de la survie globale et/ou de la survie sans progression lorsque les administrations d’immunothérapie ont lieu précocement dans la journée par rapport à des patients ayant des administrations plus tardivement dans la journée.
L’objectif de notre étude est d’étudier la survie globale selon l’heure d’administration des immunothérapies chez les patients pris en charge pour un mélanome métastatique.
Extraction des heures d’administration depuis les logiciels de prescription des immunothérapies (DxCare® et CHIMIO®)
Recueil d’informations à partir d’une lecture retrospective des dossiers médicaux
Analyse descriptive (âge, sexe, durée de traitement, cause d’arrêt, date progression/arrêt)
Analyse de survie : courbe de survie selon la méthode de Kaplan-Meier
(a) Critères d’inclusion : patients adulte, prit en charge pour un mélanome métastatique, traité par anti-PD1 ou anti-PDL1 et/ou anti-CTLA4
Critères d’exclusion : patients ayant reçu moins de 4 administrations
(b) De 01/01/2020 à 31/12/2025
140 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2026 – Date de fin : 15/09/2028 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr