OptiNeoCare - Optimisation des soins courants dans la prise en charge des asphyxies périnatales sévères des nouveau-nés à terme ou proches du terme : analyse des soins sub-optimaux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte : L’asphyxie périnatale sévère à terme est une pathologie qui peut aboutir à un décès péripartum ou une naissance en détresse vitale avec atteinte neurologique appelée encéphalopathie anoxo-ischémique. Elle touche 1 pour mille naissances en France. Situation inattendue et urgente, la prise en charge obstétricale et néonatale va être déterminante pour le pronostic du nouveau-né. Celle-ci est propice aux soins sub-optimaux du fait de la complexité de la prise en charge dans un contexte d'équipe pluridiscipliaire et la mise en œuvre du système de soins (SMUR) permettant le transfert précoce du nouveau-né en réanimation néonatale. A ce jour en France, aucune étude prospective n'a été entreprise pour comprendre les mécanismes et identifier des erreurs pouvant être évitables.
L’objectif de la recherche est d’identifier et analyser les soins sub-optimaux périnataux (obstétrico-pédiatriques) lors de la survenue et la prise en charge des asphyxies périnatales sévères.
Méthode : Il s’agit d’une étude prospective observationnelle en population avec évaluation de l’optimalité de la chaîne de soins obstétrico-pédiatriques par une analyse in situ du cas sur une trame formalisée par l'équipe en charge complétée par une enquête confidentielle pour 1/4 des cas tiré au sort.
Inclusion : Nouveau-né ≥ 36 semaines d’aménorrhée, considéré comme vivant en début de travail et présentant une asphyxie périnatale sévère.
L’objectif est d’inclure 336 sujets sur 12 mois.
Perspectives : L’asphyxie périnatale sévère concerne des grossesses souvent à bas niveau de risque. Le caractère inattendu et brutal de l’asphyxie périnatale est propice à des soins sub-optimaux. La caractérisation et l'étude du caractère évitable des cas pourraient permettre de mettre en lumière des erreurs systémiques et ainsi décrire et proposer des actions correctrices pour l'ensemble d'un territoire. Nous étudierons des territoires contrastés socialement, en termes d’urbanisation et d’organisation des soins.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s'agit de variables nécessaires pour répondre à l'objectif principal de l'étude qui est d'identifier et d'analyser les soins sub-optimaux périnataux (obstétrico-pédiatriques) lors la survenue et la prise en charge des asphyxies périnatales sévères.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
6
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le patients sont informés individuellement sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude OptiNeoCare qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
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