Opti_reRT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet a pour objectif principal de développer un outil d’aide à la décision personnalisé, fondé sur des techniques d’intelligence artificielle, afin d’optimiser la sélection et la prise en charge des patients atteints de cancer ORL localement récidivant candidats à une re-irradiation (reRT). L’outil intégrera de manière conjointe les données cliniques, dosimétriques et radiomiques pour estimer, pour chaque patient, le rapport individuel entre le bénéfice oncologique et le risque de toxicité sévère. Grâce à une interface clinique ergonomique disponible sur la plateforme Onco Place, développée par Aquilab by Coexya, les cliniciens pourront facilement explorer différents scénarios thérapeutiques et disposer, dès la phase de concertation pluridisciplinaire, de prédictions interprétables intégrant l’ensemble des dimensions du cas patient. En renforçant la pertinence des indications de reRT, ce projet vise à améliorer la personnalisation des traitements et à favoriser une prise de décision partagée plus éclairée en oncologie ORL.
La population d’étude comprend 510 patients traités pour une récidive locorégionale de cancer ORL entre 2012 et 2022, ayant bénéficié d’une reRT par une technique moderne (radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité, radiothérapie stéréotaxique ou protonthérapie), issus de 17 centres français.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ce format permet d’identifier l’âge approximatif des patients au moment du diagnostic ou du traitement, sans recueillir le jour exact de naissance et de proposer une analyse des données par tranche d'âge, Les algorithmes d’intelligence artificielle utilisés dans l’étude nécessitent des variables comme l’âge pour affiner les prédictions de bénéfice/risque.
La collecte de la date de naissance sous le format mm/aaa est donc nécessaire pour répondre aux objectifs scientifiques et cliniques de l'étude Opti-reRt, tout en garantissant le respect du principe de minimisation des données.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera transmise aux patients et un délai de réflexion d’un mois sera respecté pour qu’ils puissent faire part de leur opposition au traitement de leurs données dans le cadre de cette recherche, le cas échéant. De plus, afin d'assurer la complète information des personnes concernées, Unicancer met à votre disposition un site internet d’information permettant de suivre les recherches menées grâce à la réutilisation des données : http://mesdonnees.unicancer.fr
Pour assurer l'exercice de leur droits, les Patients peuvent contacter le DPD d'Unicancer dont le contact leur a été transmis via cette note d'information.
Cette recherche est conforme à la MR004 de la CNIL.