N° 29104119

ORTHOSej - Observatoire visant à rechercher les variables clinico-démographiques associées à la survenue d’évènements indésirables après prothèse totale de hanche ou de genou de première intention à la clinique Saint-Hilaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie
Rhumatologie
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

Etude Hors Loi Jardé : Mieux connaitre les usages du service dans un objectif d’amélioration permanente des soins
Objectif principal : Décrire les re hospitalisations précoces pour complication orthopédique.
Objectifs secondaires : Rechercher les variables clinico-démographiques associées à la survenue d’évènements indésirables précoces.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Dossiers médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Saint-Hilaire Rouen

2 Place Saint Hilaire
76000 Rouen
France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/03/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
01/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Nicolas MOLINARI

Professeur des Universités et Praticien Hospitalier en Biostatistique au sein de l'Université de Montpellier.
124 rue du Patus
34980 Saint Clément de Rivière
France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Auprès de la DPP (fconnan@clinique-sainthilaire.fr) ou du porteur du projet, le Dr Benjamin Lefebvre de la clinique Saint-Hialire (blefebvre@clinique-sainthilaire.fr)

Délégué à la protection des données

Benjamin Lefebvre

Rue Saint Hilaire
76000 Rouen
02 76 67 61 41

fconnan@clinique-sainthilaire.fr