OstéOsPlats
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'ostéosarcome est la tumeur osseuse maligne primitive la plus fréquente chez les enfants et les adultes prenant généralement naissance dans les os longs. Cependant l'ostéosarcome des os plats représente un sous-ensemble plus rare avec des caractéristiques cliniques distinctes et un pronostic généralement moins bon que l'ostéosarcome conventionnel des os longs.
Cette étude vise à fournir des données complètes sur l'évolution clinique des patients ayant présenté une ostéosarcome des os plats en soulignant les différences significatives par rapport aux ostéosarcomes des os longs. Nous prévoyons que les résultats soulignent la nécessité de stratégies de traitement adaptée (techniques chirurgicales optimisées, approches thérapeutiques ciblée,...). De plus la compréhension des différentes voies moléculaires impliquée dans les ostéosarcomes des os plats pourrait conduire au développement de cibles thérapeutiques spécifiques.
Un deuxième volet du projet portera sur des analyses biologiques approfondies de ces tumeurs, en collaboration avec le professeur Entz Werlé. Une recherche de financement dans le cadre d’un futur appel à projet sera réalisée pour accéder aux échantillons et données biologiques.
Ce projet vise à caractériser la présentation clinique, les modalités de traitement et le devenir des patients diagnostiqués avec un ostéosarcome des os plats.
Les objectifs spécifiques comprennent l'identification des facteurs contribuant au retard diagnostique, l'évaluation de l'impact des marges chirurgicales et de la thérapie multimodale sur les résultats de survie et l'exploration des différences biologiques potentielles entre les ostéosarcomes des os plats et des os longs.
Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique sera menée à partir de données provenant de plusieurs centres d'oncologie pédiatrique et adultes. Les patients diagnostiqués avec un ostéosarcome des os plats seront inclus. Les données cliniques, notamment les données démographiques des patients, les caractéristiques de la tumeur, les approches thérapeutiques et les résultats, seront collectées et analysées. L'analyse de survie sera réalisée à l'aide de courbes de Kaplan-Meier et les modèles de risques proportionnels de Cox identifieront les facteurs pronostiques associés à la survie globale et à la survie sans événement.
La population d'étude est constituée des patients traités en France pour un ostéosarcome des os plats entre 2000 et 2022 ainsi que ceux ayant participé aux protocoles OS2006 et OS2016.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Importance de l'âge au moment du diagnostic pouvant être un des facteurs pronostic.
Nécessité de récupérer la date de soins et de décès afin d'obtenir la survie globale. La date de diagnostic peut aussi avoir un impact au vu des différentes études majeurs ayant eu lieu ces dernières années.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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