Outil partagé de base de données pour l’évaluation initiale et prospective des pathologies du sommeil et respiratoires nocturne (MARS Database)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome d’apnée du sommeil (SAS) correspond à des collapsus du pharynx, complets ou incomplets, survenant de manière répétée au cours du sommeil et qui ont quatre conséquences principales : survenue de séquences de désaturation-réoxygénation, épisodes transitoires d’hypercapnie, efforts respiratoires augmentés, et survenue de micro-éveils terminant les événements respiratoires.
Les conséquences cliniques d’un SAS sont la somnolence diurne, un sommeil perçu comme non réparateur, des céphalées matinales, une nycturie, et parfois des troubles de la libido, un syndrome dépressif, des troubles mnésiques. La somnolence diurne est associée à un nombre non négligeable d’accident de la route. Le SAS est un facteur de risque de survenue de maladies métaboliques (hypertension artérielle et diabète de type 2) et
cardio-vasculaires.
Objectif principal :
Fournir un outil sous la forme d’une base de données exhaustive permettant un
phénotypage commun des patients explorés dans le cadre du soin courant du sommeil et
pathologie respiratoire nocturne et de leur suivi prospectif.
Cette étude doit permettre un phénotypage précis réalisé au cours de la visite
diagnostique et de chaque visite de suivi de patients porteurs d’un syndrome d’apnées du
sommeil.
La population d’étude sera constituée de l’ensemble des individus des centres
partenaires amenés à consulter pour un trouble du sommeil ou une pathologie respiratoire
nocturne quelle que soit la sévérité et le type de traitement mis en place.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Habitudes de vies, facteurs de risques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent