PAAPAR (Impact prognostique des traitements par IEC / ARA2 en prescription post-opératoire immédiate d’une revascularisation artérielle chez les patients suivis pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt public :
L’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) est une maladie avec en augmentation dans le monde, indépendamment du niveau de richesse du pays. En France, il s’agit de la localisation de maladie athéromateuse avec le pronostic le plus défavorable à moyen et long terme. La plupart des recommandations sur le sujet reste de bas grade en raison d’un manque majeur d’études spécifiques à cette pathologie. Or l’AOMI est une localisation particulière de la maladie athéromateuse avec nombreuses spécificités. Le bénéfice attendu (pour le patient ainsi que pour la collectivité) est de favoriser la prescription plus systématique d’un traitement vasculoprotecteur en protection secondaire de l’AOMI pour améliorer le pronostic de la maladie. Nous espérons donc que cette étude permettra d’apporter des preuves supplémentaires pour modifier les recommandations, et réaliser des essais randomisés dédiées.

Objectif principal :
Evaluer le risque de revascularisation artérielle et/ou amputation et/ou de décès à 5 ans après une revascularisation artérielle des membres inférieurs pour AOMI symptomatique selon la prescription ou non d’un traitement IEC ou ARA2 post opératoire.

Méthode:
Afin de répondre à l’objectif principal, une analyse de survie sera réalisée en utilisant un modèle de Cox. Le critère de jugement principal est la survenue d’un événement composite (revascularisation et/ou amputation et/ou décès) dans les 5 ans suivant la revascularisation artérielle pour AOMI symptomatique. La variable explicative principale sera la prescription d’un traitement par IEC ou ARA2 post-opératoire. Le modèle sera ajusté sur des variables confondantes identifiées a priori selon une analyse univariée : celles ayant une p-valeur <0.20 seront intégrées au modèle de survie. Les résultats seront exprimés sous forme de Hazard Ratios (HR) avec leurs intervalles de confiance à 95%. Les hypothèses de proportionnalité des risques seront vérifiées graphiquement et à l’aide de tests basés sur les résidus de Schoenfeld. En complément, des courbes de survie de Kaplan-Meier pourront être tracées pour visualiser la probabilité de survenue de l’événement composite dans les deux groupes (traitement par IEC ou ARA2 versus absence de traitement). Une comparaison des courbes sera réalisée à l’aide du test du Log-rank, afin d’évaluer les différences globales entre les groupes.

Population d'étude :
Critère d’inclusion : Patient majeur, hospitalisé pour une revascularisation artérielle (chirurgicale ou endovasculaire) d’un ou deux membres inférieurs, dans un des trois centres suivants CHU d’Angers, CHU de Nantes, CHU de Rennes, disponibilité du traitement de sortie sur le CRH du séjour d’inclusion ou l’ordonnance de sortie.
Critères d’exclusion : hospitalisation pour thromboangéite oblitérante, pour embolie artérielle d’origine cardiaque ou opposition à l’utilisation des données.