PADS 21-124 - PRED-IMMUNO : Recherche des facteurs prédictifs de réponse et toxicité de l'immunothérapie en oncologie adulte en situation vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En l’absence de biomarqueur validé, établir les relations exposition-effet des produits d’immunothérapie les plus prescrits à l’APHM (pembrolizumab, nivolumab, ipilimumab, atezolizumab) pourrait permettre de prédire précocement le bénéfice clinique ou le risque de toxicité iatrogène, ouvrant la voie à des actions correctives précoces (adaptation de posologie, personnalisation des fréquences d’administration, ou proposition de thérapeutiques alternatives).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une lettre d’information spécifique sera adressée par voie postale et/ou email à la totalité des patients dont les données personnelles feront l’objet d’une extraction à partir des databases APHM précédemment citées. . La lettre d’information précisera les droits d’accès de la personne concernée, sa possibilité à s’opposer à l’utilisation de ses données, et ses droits de rectification le cas échéant.