PANTOXBIL : Étude des facteurs de risques professionnels des cancers bilio-pancréatiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet de recherche PANTOXBIL s’inscrit dans un contexte d’augmentation marquée de l’incidence des cancers bilio-pancréatiques en France, dont le pronostic demeure particulièrement défavorable et dont les facteurs de risque classiques (tabac, alcool, diabète, surpoids/obésité et certaines maladies du foie) suffisent pas à expliquer la dynamique observée. Cette situation suggère l’implication de facteurs professionnels et environnementaux émergents encore insuffisamment identifiés, comme semble le montrer certains auteurs dans la littérature.
L’étude PANTOXBIL repose sur l’exploitation de curriculum laboris (périodes d’emploi, métiers exercés, tâches et nuisances) déjà recueillis dans deux essais cliniques multicentriques (TEDOPAM et IMMUNOBIL), incluant des patients atteints de cancers du pancréas et des voies biliaires, permettant une analyse détaillée de leurs expositions professionnelles. Une expertise des expositions professionnelles a permis de calculer pour chaque nuisance ou groupe de nuisances des indices d’exposition professionnelle cumulée semi-quantitatifs pour chaque participant. L’objectif est désormais de constituer un groupe de sujets témoins à partir d’une cohorte disposant antérieurement de curriculum laboris, ceci afin de constituer une étude cas-témoins appariée sur l’âge, le sexe et le tabagisme, avec stratification sur les principaux cofacteurs (Indice de masse corporelle (IMC), diabète, hépatopathie). L’étude CHOPPI réalisée antérieurement au CHI Créteil comporte une population de sujets témoins avec un recueil de données des curriculum laboris et des données médicales : consommation tabagique, IMC et antécédents médicaux.
Ainsi, l’objectif de cette recherche est de générer de nouvelles hypothèses sur des facteurs de risque professionnels des cancers bilio-pancréatiques, afin de poser les bases d’un programme de recherche collaboratif dédié à la prévention et à une meilleure compréhension des déterminants de l’environnement professionnel.
L’identification de déterminants professionnels potentiellement impliqués répond à un objectif d’intérêt public en matière de prévention primaire, de reconnaissance des expositions à risque et d’amélioration des politiques de santé au travail. En s’appuyant sur des données cliniques et professionnelles déjà collectées, le projet PANTOXBIL permet d’explorer de manière innovante des hypothèses de facteurs de risque émergents. Il constitue la première étape d’un projet de plus grande envergure, en servant de cohorte de validation du modèle
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information individuelle des patients issue de la cohorte CHOPPI (dont le CHI Créteil est promoteur) par l'envoi d'une note d'information les informant de la possibilité de s'opposer à la réutilisation de leurs données dans l'étude PANTOXBIL
- Les patients issus des essais cliniques TEDOPAM et IMMUNOBIL (dont le GERCOR est promoteur) ont reçu une information complète et individualisée et ont donné leur consentement éclairé écrit pour la réutilisation de leurs données. Aucune information supplémentaire n’est nécessaire pour ces patients.
- Respect de la méthodologie de référence MR004
Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les patientes disposent de droits d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation de leurs données auprès du responsable de traitement et de son dpo (dpo@chicreteil.fr)