N° 31590617

PANTOXBIL : Étude des facteurs de risques professionnels des cancers bilio-pancréatiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Médecine du travail

Bénéfices attendus

Le projet de recherche PANTOXBIL s’inscrit dans un contexte d’augmentation marquée de l’incidence des cancers bilio-pancréatiques en France, dont le pronostic demeure particulièrement défavorable et dont les facteurs de risque classiques (tabac, alcool, diabète, surpoids/obésité et certaines maladies du foie) suffisent pas à expliquer la dynamique observée. Cette situation suggère l’implication de facteurs professionnels et environnementaux émergents encore insuffisamment identifiés, comme semble le montrer certains auteurs dans la littérature.

L’étude PANTOXBIL repose sur l’exploitation de curriculum laboris (périodes d’emploi, métiers exercés, tâches et nuisances) déjà recueillis dans deux essais cliniques multicentriques (TEDOPAM et IMMUNOBIL), incluant des patients atteints de cancers du pancréas et des voies biliaires, permettant une analyse détaillée de leurs expositions professionnelles. Une expertise des expositions professionnelles a permis de calculer pour chaque nuisance ou groupe de nuisances des indices d’exposition professionnelle cumulée semi-quantitatifs pour chaque participant. L’objectif est désormais de constituer un groupe de sujets témoins à partir d’une cohorte disposant antérieurement de curriculum laboris, ceci afin de constituer une étude cas-témoins appariée sur l’âge, le sexe et le tabagisme, avec stratification sur les principaux cofacteurs (Indice de masse corporelle (IMC), diabète, hépatopathie). L’étude CHOPPI réalisée antérieurement au CHI Créteil comporte une population de sujets témoins avec un recueil de données des curriculum laboris et des données médicales : consommation tabagique, IMC et antécédents médicaux.

Ainsi, l’objectif de cette recherche est de générer de nouvelles hypothèses sur des facteurs de risque professionnels des cancers bilio-pancréatiques, afin de poser les bases d’un programme de recherche collaboratif dédié à la prévention et à une meilleure compréhension des déterminants de l’environnement professionnel.

L’identification de déterminants professionnels potentiellement impliqués répond à un objectif d’intérêt public en matière de prévention primaire, de reconnaissance des expositions à risque et d’amélioration des politiques de santé au travail. En s’appuyant sur des données cliniques et professionnelles déjà collectées, le projet PANTOXBIL permet d’explorer de manière innovante des hypothèses de facteurs de risque émergents. Il constitue la première étape d’un projet de plus grande envergure, en servant de cohorte de validation du modèle

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Laurence GARO

40 Avenue de Verdun 94000 Créteil 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
29/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

40 Avenue de Verdun 94000 Créteil 94000 Créteil France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information individuelle des patients issue de la cohorte CHOPPI (dont le CHI Créteil est promoteur) par l'envoi d'une note d'information les informant de la possibilité de s'opposer à la réutilisation de leurs données dans l'étude PANTOXBIL
- Les patients issus des essais cliniques TEDOPAM et IMMUNOBIL (dont le GERCOR est promoteur) ont reçu une information complète et individualisée et ont donné leur consentement éclairé écrit pour la réutilisation de leurs données. Aucune information supplémentaire n’est nécessaire pour ces patients.
- Respect de la méthodologie de référence MR004

Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les patientes disposent de droits d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation de leurs données auprès du responsable de traitement et de son dpo (dpo@chicreteil.fr)

Délégué à la protection des données

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