N° F20220512164718

Paralysies oculomotrices du diabète : état des lieux du rehaussement nerveux et de son évolution en IRM

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Le but de notre étude rétrospective est de mettre en évidence en IRM haute résolution les dimensions et le signal du nerf oculomoteur à l’origine d’une paralysie oculomotrice cliniquement prouvée, puis en assurer le suivi évolutif. Avec l’amélioration des séquences d’IRM, il apparaît possible de suivre dans le temps le rehaussement avec ou sans élargissement du nerf. Ce rehaussement remet en question la notion longtemps acceptée d’atteinte microvasculaire sans preuve radiologique identifiée, et suggère une composante inflammatoire éventuellement sensible à un traitement anti-inflammatoire stéroïdien.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

28 rue de Charenton 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/12/2022 – Date de fin : 08/12/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
12/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient dispose des droits suivants :.. droit d’accès à ses données personnelles. Il peut accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de son choix à l’ensemble de ses données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique... droit à la portabilité de ses données,. - droit à la rectification de ses données personnelles qui seraient inexactes ou incomplètes.. - droit à la limitation du traitement de ses données personnelles.. droit d’opposition :. . • au traitement de ses données personnelles,. . • à la transmission de ses données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche... Le patient peut demander l’effacement de ses données déjà collectées lorsque celles-ci ne sont plus nécessaires. Cependant, certaines données préalablement collectées ne pourront toutefois pas être effacées si leur suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation de l’objectif de l’étude. . Le patient peut déposer une réclamation auprès d’une autorité compétente en matière de protection des données, la CNIL.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

28 rue de Charenton 75012 Paris

dpo@15-20.fr