N° 19389182
PARCOURS DE SOINS HOSPITALIER DES PATIENTS TRAITÉS PAR CELLULES CAR-T EN FRANCE : UNE ANALYSE DES BASES DE DONNÉES HOSPITALIÈRES NATIONALES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Autre
Domaines médicaux investigués
Hématologie
Bénéfices attendus
L’arrivée des traitements à base de cellules CAR-T a considérablement modifié la prise en charge des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3e ligne et plus en 2018 (ou d’un lymphome médiastinal) ou d’un myélome multiple en 2021, tant sur le plan clinique qu’organisationnel. Depuis 2022, les traitements à base de cellules CAR-T ont aussi modifié la prise en charge des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 2e ligne de traitement. Compte tenu d’un paysage thérapeutique en évolution, de la gravité des maladies, du besoin médical mal couvert et de l’absence de données sur le parcours de soins hospitalier des patients, les résultats de cette étude permettront de mieux connaitre la prise en charge hospitalière des patients ayant reçu un traitement à base de cellules CAR-T.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
PMSI 2014 à 2023
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Plateforme de l'ATIH
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
François-Emery Cotté
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 006
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une information générale quant à la réutilisation possible des données du PMSI et aux modalités d’exercice des droits (auprès de l’organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne est rattachée) est mise à disposition sur le site internet du responsable de traitement et de CEMKA.