The pBDG 2 study: Prospective evaluation of 1.3-ß-D-glucan in the peritoneal fluid for the diagnosis of fungal peritonitis in critically ill patients
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Si l’hypothèse de recherche se confirme avec une possibilité fiable d’éliminer le caractère fongique de la péritonite, le 1.3 BDG péritonéal éviterait :
- une surexposition d’antifongique avec risque de développement de résistance fongique secondaire ;
- un surcoût pour l’hôpital et la société (l’antifongique recommandé est de type échinocandine avec un coût moyen de 250 euros par prise selon le type de molécule)
Eléments de méthode
Etude non interventionnelle observationnelle sur données et échantillons biologiques
Etude prospective, multicentrique d’une cohorte de patient avec étude cas-témoin nichée dans la cohorte.
Aucun examen ni procédure supplémentaire ne seront réalisés aux patients en plus de la prise en charge habituelle. Seul un reliquat de liquide péritonéal, habituellement collecté dans le cadre du suivi habituel des patients, sera utilisé pour mesure du 1.3 BDG péritonéal.
Origine des données
Population concernée
Tout patient adulte hospitalisé en unité de soins continus/réanimation pour une péritonite avec indication de recherche fongique selon la SFAR.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
Représentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
5
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
Non renseigné
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Ces droits (accès, rectification, effacement, limitation, opposition), s’exercent à tout moment auprès du Responsable Scientifique du centre concerné, qui propose de participer à la recherche. Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données personnelles, la personne participant à la recherches peut contacter le Délégué à la Protection des données (DPO) du CHRU de NANCY par mail ou par courrier