PC-PBM – Effet antalgique et fonctionnel de la photobiomodulation dans les douleurs neuropathiques chroniques après traitement du cancer : étude de cohorte observationnelle

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les douleurs neuropathiques chroniques séquellaires après traitement d’un cancer (chirurgie et/ou radiothérapie) sont fréquentes, invalidantes et souvent insuffisamment soulagées par les traitements antalgiques habituels. Elles entraînent un retentissement important sur la qualité de vie et le fonctionnement au quotidien. La photobiomodulation (PBM) est une approche non pharmacologique utilisée en pratique clinique dans certains contextes douloureux, mais les données en vie réelle dans les douleurs neuropathiques post-cancer restent limitées.
L’objectif de cette étude est d’évaluer, en conditions de pratique courante, l’évolution de la douleur neuropathique et de son retentissement fonctionnel chez des patients traités par un protocole standardisé de photobiomodulation en ambulatoire, ainsi que la persistance de l’effet à distance (3 mois), à partir de questionnaires validés (DN4, BPI, NPSI).
Cette analyse vise à produire des données de vie réelle permettant d’améliorer la qualité et la pertinence de la prise en charge des douleurs neuropathiques chroniques post-cancer par photobiomodulation.
Les résultats serviront à objectiver l’évolution de la douleur et du retentissement fonctionnel suite au traitement par photobiomodulation. Ils permettront également de standardiser le suivi clinique par questionnaires validés, d’ajuster l’organisation des soins ambulatoires (indication, durée, rythme des séances). Enfin, ils permettront de mieux informer les patients sur les bénéfices antalgiques et fonctionnels attendus de la technique, ainsi que leur persistance à distance.
Type de tumeur : Tout cancer
Critères d’inclusion : Patients ayant débuté un traitement par photobiomodulation à l’Oncopole durant la période ciblée
Critères d’exclusion : Patient mineur ou s’étant opposé au traitement secondaire de ses données de santé
Taille de la population : 41 patients
Après identification des cas via le planning des RDV dédiés des dossiers médicaux, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.
Partie biostatistique :
• Critère principal : amélioration de la douleur
• Critère de jugement : diminution de 2 points de l’intensité douloureuse moyenne
• Analyse statistique via logiciel Jamovi