N° 24439621

PEOPLE : Patent foramen ovalE patients presenting with Orthodeoxia and PLatypnea syndrome : Echocardiographic study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Le FOP est une particularité anatomique du septum interatrial présente durant la vie embryonnaire, et qui persiste chez 25 % de la population à l’âge adulte. Il est désormais bien connu que ce FOP est associé à plusieurs pathologies : AVC cryptogénique, accident de décompression, migraines et syndrome de platypnée orthodéoxie.
L'échographie transoesophagienne est un examen clé avec un impact diagnostique et thérapeutique majeur. Plusieurs paramètres anatomiques à l'ETO ont ainsi été identifiés comme augmentant le risque embolique chez des patients ayant présenté un AVC cryptogénique quand il est associé à un FOP : dilatation de l'aorte ascendante, anévrisme du septum interatrial, présence d'une valve d’Eustachi ou d'un réseau de Chiari, FOP large et shunt de haut grade lors du test aux bulles. Tous ces paramètres ont été décrit jusqu'à présent dans l'AVC cryptogénique, mais jamais dans le syndrome de platypnée orthodéoxie.
La procédure de fermeture de FOP est réalisée au CHU de Toulouse depuis 2015 mais aucun recueil de données n'avait été effectué jusqu'à présent.
L'objectif de cette étude est donc de rechercher la prévalence de ces critères anatomiques à l'ETO dans une population de patients ayant bénéficié d'une fermeture de FOP sur le CHU de Toulouse pour syndrome de platypnée orthodéoxie, puis de comparer cette prévalence à celle de patient ayant bénéficié d'une fermeture de FOP pour AVC cryptogénique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de répondre à l'objectif de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse, Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean François LEFEBVRE

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
27/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes seront informées de la réutilisation de leur données via une notice d'information individuelle, cette notice sera envoyée au domicile des patients et reprendre l'ensemble des droits conformément à l'article 14 du RGPD.
Dans cette notice il est mentionné que les personnes peuvent faire valoir leur droit auprès du DPO du CHU de Toulouse ou directement auprès de la CNIL

Délégué à la protection des données

CHU De Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo@chu-toulouse.fr