PEOPLE : Patent foramen ovalE patients presenting with Orthodeoxia and PLatypnea syndrome : Echocardiographic study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le FOP est une particularité anatomique du septum interatrial présente durant la vie embryonnaire, et qui persiste chez 25 % de la population à l’âge adulte. Il est désormais bien connu que ce FOP est associé à plusieurs pathologies : AVC cryptogénique, accident de décompression, migraines et syndrome de platypnée orthodéoxie.
L'échographie transoesophagienne est un examen clé avec un impact diagnostique et thérapeutique majeur. Plusieurs paramètres anatomiques à l'ETO ont ainsi été identifiés comme augmentant le risque embolique chez des patients ayant présenté un AVC cryptogénique quand il est associé à un FOP : dilatation de l'aorte ascendante, anévrisme du septum interatrial, présence d'une valve d’Eustachi ou d'un réseau de Chiari, FOP large et shunt de haut grade lors du test aux bulles. Tous ces paramètres ont été décrit jusqu'à présent dans l'AVC cryptogénique, mais jamais dans le syndrome de platypnée orthodéoxie.
La procédure de fermeture de FOP est réalisée au CHU de Toulouse depuis 2015 mais aucun recueil de données n'avait été effectué jusqu'à présent.
L'objectif de cette étude est donc de rechercher la prévalence de ces critères anatomiques à l'ETO dans une population de patients ayant bénéficié d'une fermeture de FOP sur le CHU de Toulouse pour syndrome de platypnée orthodéoxie, puis de comparer cette prévalence à celle de patient ayant bénéficié d'une fermeture de FOP pour AVC cryptogénique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin de répondre à l'objectif de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes seront informées de la réutilisation de leur données via une notice d'information individuelle, cette notice sera envoyée au domicile des patients et reprendre l'ensemble des droits conformément à l'article 14 du RGPD.
Dans cette notice il est mentionné que les personnes peuvent faire valoir leur droit auprès du DPO du CHU de Toulouse ou directement auprès de la CNIL