Perception de la prématurité dans l’Ouest Guyanais (PPOG)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
La prématurité constitue un facteur majeur de santé publique par sa contribution significative à la mortalité infantile dont la réduction au plan mondial constitue un des objectifs de l’ONU (Objectif 3-2) pour le développement durable pour 2030 (réduire la mortalité infantile à un taux inférieur ou égal à 12 pour 1000 naissances vivantes) Chaque année, sur les 2,6 millions de décès qui surviennent en période néonatale, dans le monde, la prématurité représente une cause directe d’au moins 27 % de ceux –ci ; et elle s’établit comme un facteur majeur dans au moins 50 % de ces décès. Les pays développés notamment les pays d’Amérique du nord, d’Europe, d’Océanie et d’Asie du Sud Est enregistrent des taux de prématurité moins élevés variant entre 6.8% et 7.9% comparés aux taux des pays à ressources limitées 10.1% et 13.3%. La France hexagonale, à l’instar des autres pays européens a un taux de naissances prématurées d’environ 7% à 8%. En Guyane, territoire français d’outre-mer, le taux de prématurité est pratiquement le double de celui observé en France hexagonale soit 13%. Dans le territoire guyanais, la région de l’ouest représentée par la Communauté de Communes de l’Ouest Guyanais (CCOG) avec 98 344 habitants au 1er janvier 2022, (soit une croissance de 0,9 % par an en moyenne entre 2016 et 2022), est la plus grande pourvoyeuse d’enfants prématurés. Cette situation pourrait s’expliquer en partie par la pauvreté, la relative difficulté de l’accès de soins, le taux élevé des grossesses précoces et tardives…
La prématurité constitue un challenge d’une part pour le système hospitalier de l’Ouest guyanais qui ne possède qu’une maternité de niveau 2B, d’où la nécessité du transfert des nouveau-nés (de moins de 32 semaines d’âge gestationnel et/ou inferieur à 1500g) vers la préfecture de Guyane qu’est Cayenne, située à une distance de 250 km, et où est installée la seule maternité de niveau 3 de tout le territoire guyanais. D’autre part, elle représente un défi majeur pour les populations de cette région dont le niveau socio-économique est très modeste. En effet cette zone géographique dont la ville principale, Saint Laurent du Maroni située à la frontière du Suriname partage les mêmes populations Bushinengé (noires marrons qui représentent la majeure partie de la population de l’ouest guyanais) de part et d’autre du fleuve Maroni qui constitue la frontière naturelle entre le territoire français et le Suriname. Le flux des populations dans les deux sens reste mal contrôlé, donnant lieu ainsi à une forte immigration illégale en provenance du Suriname voisin (la population étrangère était estimée à 42% en 2016, et en partie allophone). Ces populations ont un taux de non-scolarisation très élevé (10% pour les 3-16 ans et 71% pour 17-25 ans) avec une précarité relative (taux de chômage à 54% ; et 44% des familles bénéficient de minima sociaux).
La compréhension et la représentation du phénomène de la prématurité reste peu décrite et non évaluée dans cette population. L’objectif de cette étude est d’évaluer les connaissances des populations de l’ouest guyanais sur la prématurité et d’examiner leur perception, compréhension et attitudes vis à vis de ce phénomène.
Objectif principal :
-Evaluer les connaissances et la perception des populations de l’Ouest Guyanais sur la prématurité
Objectifs secondaires :
- Evaluer la perception de la prématurité par les parents en fonction du type/niveau de prématurité de leurs nouveau-nés
- Examiner la perception/regard des parents sur le système de santé concernant la prise en charge médico-psychologique des gestantes susceptibles d’avoir un enfant prématuré
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
enquête CAP
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs principaux et secondaires de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des participants à l’étude
Information collective par affichage dans le service de maternité
Information individuelle de chaque participante au moyen d’une note d’information
écrite. Pour les participantes mineures : information individuelle écrite pour la
participante + information des représentants légaux par une note d’information écrite
également.
Recueil de la non opposition orale pour la participation à l’étude et remplissage d’un
formulaire de non opposition par l’investigateur principal dont une copie sera conservée
dans le dossier médical de la participante. Dans le cas des mineures, recueil de la non
opposition de la participante ainsi que de celles de ses représentant légaux.
Anonymisation
Chaque participante sera identifiée par un identifiant unique.
Cet identifiant sera reporté sur le questionnaire
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès
direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer
la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent
et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel.
Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises
au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les
noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent
à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui
peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site
http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement
informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à
l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018
relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la
protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de
la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité
à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public