N° 24589570

Perception de l’échographie intestinale par les patients atteints de MICI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Les MICI (maladies inflammatoires chroniques de l’intestin), touchant environ 300 000 personnes en France, nécessitent un suivi régulier. L’échographie intestinale et périanale est une méthode non invasive en plein développement.
Objectif : évaluer l’acceptabilité de cette méthode auprès des patients, en comparant leur ressenti, leurs préférences, et leur niveau d’information face aux examens classiques (coloscopie, entéro-IRM, etc.).
Un questionnaire sera diffusé via le site de l'Observatoire des MICI et sur les réseaux de l'afa Crohn RCH France.
Population d'étude : patients atteints de MICI (majeurs uniquement)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Seule l'année de naissance est demandée, afin de vérifier que le patient répondant au questionnaire est bien majeur.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

AFA CROHN RCH FRANCE

15 Rue de la Forge Royale 75011 Paris 75011 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/06/2025 – Date de fin : 05/09/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Sur la notice d'information à destination des patients :

"Même si ce questionnaire est anonyme, si vous avez fourni, dans d'autres contextes ou à travers une éventuelle future participation, des données personnelles, vous bénéficiez des droits suivants conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) :

Droit d’accès (article 15) : vous pouvez obtenir confirmation que vos données sont ou non traitées, et accéder à leur contenu.

Droit de rectification (article 16) : vous pouvez demander à corriger des données inexactes ou incomplètes vous concernant.

Droit à l’effacement (article 17) : dans certains cas, vous pouvez demander l’effacement de vos données personnelles.

Droit à la limitation du traitement (article 18) : vous pouvez demander la suspension temporaire de l’utilisation de vos données, par exemple en cas de contestation.

Droit à la portabilité (article 20) : lorsque cela est applicable, vous pouvez obtenir vos données dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par machine."

Délégué à la protection des données

AFA Crohn RCH France

15 Rue de la Forge Royale 75011 Paris 75011 Paris France

audrey.malet@afa.asso.fr