Performance analytique des tests toxoplasmose LD-Bio et Atellica IM (gold standard : expertise CHU Toulouse) pour des titres IgG équivoque.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte :. . L’analyse sérologique de la toxoplasmose est majoritairement réalisée sur les sujets à risques et notamment les femmes enceintes. En effet, une infection par le parasite Toxoplasma gondii peut entrainer d’importante malformation du fœtus. Lors d’une infection, l’apparition IgG survient au cours de l’effondrement des IgM soit dans les 2 semaines après le début de l’infection (1-5).. . . Justification de l’étude :. . Le nombre d’IgG équivoque ou faiblement positif détectés sur Atellica Siemens sans IgM est relativement important au regard du nombre de sérologies toxoplasmose réalisées au laboratoire. Constat sur Bioestérel que : (1) 6.7% des échantillons avec une positivité faible (entre 10 et 20 UI/mL) pour les IgG ne voyaient pas ces résultats confirmés par une autre technique. (2) 60.2% des échantillons avec résultats équivoques (entre 6.4 et 10 UI/mL) voyaient ces résultats confirmés par une autre technique. (3) Le CNR recommande de confirmer ces résultats Equivoques et la fiche technique Siemens Atellica ToxoG rev02 recommande une vigilance pour les échantillons positifs faibles (10-17UI/mL). . Le Test rapide LDBIO TOXOPLASMA ICT IgG-IgM a déjà montré de très bonnes performances dans le cadre de la vérification de la spécificité des IgG équivoques, sur des systèmes analytiques différents de Siemens Atellica... . Hypothèse. . Comparer des performances analytiques entre le TDR TOX G/M LD-Bio et Atellica IM Siemens sur des patients avec des titres IgG toxoplasmose équivoque ou faiblement positif en absence IgM permettra de réduire le nombre d’envoi pour expertise au centre de référence des toxoplasmoses.. . Exemple : Nous pensons que la sensibilité des titres d’IgG toxoplasmose mesurés sur le DMDIV Atellica Siemens sera amélioré par sa combinaison avec le TDR LDBio dans le cadre de la définition de l’immunité anti-toxoplasmique.