Performance de l’arthrodèse facettaire dans la prise en charge chirurgicale du canal cervical étroit : Cervical Facet
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le canal cervical étroit (CCE) est une pathologie dégénérative de la colonne cervicale correspondant à un rétrécissement du canal rachidien au niveau cervical. La chirurgie est souvent nécessaire pour soulager la compression et prévenir la progression des symptômes neurologiques.
La voie postérieure est une approche chirurgicale couramment utilisée pour traiter cette pathologie, notamment pour les CCE multi-étagés où la chirurgie par voie antérieure est complexe et risquée (non-fusion, corpectomie, dysphagie…).
Avantages de la voie postérieure :
1. Permet une décompression étendue de la moelle épinière
2. Permet de traiter plusieurs niveaux vertébraux
3. Limite les risques de lésions des structures antérieures (œsophage, trachée)
Inconvénients de la voie postérieure sans fusion associée :
1. Peut induire une cyphose post-opératoire (déformation de la colonne vertébrale avec affaissement du rachis vers l’avant)
2. Peut induire une instabilité cervicale
3. Peut augmenter les douleurs cervicales post-opératoires
La décompression par voie postérieure peut ainsi être couplée à une fixation postérieure par vissage pédiculaire pour pallier ces inconvénients. Toutefois, le vissage pédiculaire cervical est l’un des gestes les plus exigeants du rachis, du fait du diamètre extrêmement réduit des pédicules et de la proximité de structures neurovasculaires vitales. Les risques associés sont significatifs :
1. Lésion de la moelle épinière, pouvant conduire jusqu’à la tétraplégie
2. Lésion de racines cervicales, pouvant conduire à des radiculopathies et des déficits moteurs
3. Lésion de l’artère vertébrale, pouvant entraîner une thrombose voire un AVC
4. Risque de fracture du pédicule
L’arthrodèse par cages facettaires constitue un moyen de fixation postérieur alternatif au vissage pédiculaire présentant des avantages :
1. Elimination quasi-totale du risque d’AVC vertébrobasilaire
2. Risque neurologique drastiquement diminué
3. Moindre invasivité de la fixation
Ce travail a pour objectif principal d’évaluer le taux de fusion de l’arthrodèse facettaire cervicale.
Les objectifs secondaires sont :
1. Déterminer la mobilité angulaire (range of motion, ROM) et la translation vertébrale sur les radiographies dynamiques postopératoire
2. Observer l’évolution des douleurs des patients
3. Observer l’évolution de la fonctionnalité et du handicap des patients
4. Evaluer le taux de réopération postopératoire
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soin est nécessaire pour inclure les patients pris en charge dans la période définie pour l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique.
En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité.
L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet et portail de transparence, livret d'accueil des patients ..).