N° 28337346

Performance de l’arthrodèse facettaire dans la prise en charge chirurgicale du canal cervical étroit : Cervical Facet

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Le canal cervical étroit (CCE) est une pathologie dégénérative de la colonne cervicale correspondant à un rétrécissement du canal rachidien au niveau cervical. La chirurgie est souvent nécessaire pour soulager la compression et prévenir la progression des symptômes neurologiques.
La voie postérieure est une approche chirurgicale couramment utilisée pour traiter cette pathologie, notamment pour les CCE multi-étagés où la chirurgie par voie antérieure est complexe et risquée (non-fusion, corpectomie, dysphagie…).
Avantages de la voie postérieure :
1. Permet une décompression étendue de la moelle épinière
2. Permet de traiter plusieurs niveaux vertébraux
3. Limite les risques de lésions des structures antérieures (œsophage, trachée)
Inconvénients de la voie postérieure sans fusion associée :
1. Peut induire une cyphose post-opératoire (déformation de la colonne vertébrale avec affaissement du rachis vers l’avant)
2. Peut induire une instabilité cervicale
3. Peut augmenter les douleurs cervicales post-opératoires
La décompression par voie postérieure peut ainsi être couplée à une fixation postérieure par vissage pédiculaire pour pallier ces inconvénients. Toutefois, le vissage pédiculaire cervical est l’un des gestes les plus exigeants du rachis, du fait du diamètre extrêmement réduit des pédicules et de la proximité de structures neurovasculaires vitales. Les risques associés sont significatifs :
1. Lésion de la moelle épinière, pouvant conduire jusqu’à la tétraplégie
2. Lésion de racines cervicales, pouvant conduire à des radiculopathies et des déficits moteurs
3. Lésion de l’artère vertébrale, pouvant entraîner une thrombose voire un AVC
4. Risque de fracture du pédicule
L’arthrodèse par cages facettaires constitue un moyen de fixation postérieur alternatif au vissage pédiculaire présentant des avantages :
1. Elimination quasi-totale du risque d’AVC vertébrobasilaire
2. Risque neurologique drastiquement diminué
3. Moindre invasivité de la fixation

Ce travail a pour objectif principal d’évaluer le taux de fusion de l’arthrodèse facettaire cervicale.
Les objectifs secondaires sont :
1. Déterminer la mobilité angulaire (range of motion, ROM) et la translation vertébrale sur les radiographies dynamiques postopératoire
2. Observer l’évolution des douleurs des patients
3. Observer l’évolution de la fonctionnalité et du handicap des patients
4. Evaluer le taux de réopération postopératoire

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soin est nécessaire pour inclure les patients pris en charge dans la période définie pour l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 Colmar France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-Michel Scherrer

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
19/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 Colmar France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique.
En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité.
L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet et portail de transparence, livret d'accueil des patients ..).

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68000 Colmar 68000 Colmar France

dpo@ch-colmar.fr