N° F20221011114532

Performance de PETALE (Petit Equipement de Test Auditif de l’Enfant) dans le diagnostic de la surdité de l’enfant entre 9 mois et 4 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les surdités de l’enfant induisent des difficultés de compréhension, un risque de retard de langage ou de difficultés scolaires. A plus long terme, les déficiences auditives ont un impact sur l’accès aux études et à l'emploi. L’Organisation Mondiale de la Santé estime que le dépistage de la surdité est bénéfique sur le plan individuel et présente un ratio coût/efficacité favorable. La précocité de la prise en charge conditionne le pronostic pour l’acquisition du langage et pour l’intégration dans la société.. Une évaluation auditive est recommandée à l'âge de 4 mois, puis pour la rédaction des certificats obligatoires aux 9e et 24e mois, puis. ans dans le cadre scolaire ou en PMI.. Dans ce contexte un nouvel outil diagnostic audiométrique - le dispositif PETALE (Petit Equipement de Test Auditif de l’Enfant). été mis au point. L’objectif est de proposer aux médecins généralistes et aux pédiatres un outil simple, rapide, fiable et peu coûteux pour le diagnostic de la surdité chez l’enfant

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Lille

2 avenue oscar lambret 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 01/07/2023 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
11/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Compte tenu de l'impossibilité pour le responsable du traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt publics, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

M BOUZIDI Anthony, DPO du CHU de Lille

2 avenue Oscar Lambret 59037 Lille

Anthony.BOUZIDI@chu-lille.fr