PERIABEMA : analyse des issues chirurgicales et oncologiques, de la cicatrisation, ainsi que de la prise en charge périopératoire de l'abémaciclib en situation adjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce à risque élevé - DATA2601162

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte de l’étude et objectifs :
Les inhibiteurs des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6) occupent une place croissante dans la prise en charge des cancers du sein RH+/HER2−. Initialement développés dans le cadre de la maladie métastatique, leur utilisation s'étend désormais aux situations adjuvantes à haut risque, notamment avec l'abémaciclib. Cette évolution thérapeutique, appelée à s'amplifier avec l'émergence de nouveaux inhibiteurs du cycle cellulaire et l'élargissement des indications, expose un nombre croissant de patientes à des interventions chirurgicales programmées au cours de la durée du traitement adjuvant.
En raison de son mécanisme d'action induisant un arrêt du cycle cellulaire, l'abémaciclib soulève des interrogations quant à son impact potentiel sur la cicatrisation, les complications chirurgicales et le risque thromboembolique. À ce jour, les données cliniques évaluant la sécurité péri-opératoire des inhibiteurs de CDK4/6 restent très limitées, reposant essentiellement sur des données précliniques et de rares séries cliniques de faible effectif. Les modalités d'interruption temporaire, d'adaptation posologique et leur impact oncologique ne sont pas standardisées.

Objectif principal :
Évaluer l'association entre l'exposition à l'abémaciclib adjuvant et la survenue de complications de cicatrisation post-opératoires, incluant le retard de cicatrisation et/ou les infections du site opératoire, chez des patientes ayant bénéficié d'une intervention chirurgicale au cours du traitement.

Objectifs secondaires :
•Décrire les pratiques de gestion péri-opératoire de l'abémaciclib (interruption, durée, modalités de reprise).
•Évaluer l'incidence des complications chirurgicales et des retards de cicatrisation selon le type de chirurgie, notamment la reconstruction mammaire secondaire.
•Analyser l'incidence des événements thromboemboliques veineux péri-opératoires.
•Étudier l'impact des réductions de dose d'abémaciclib sur les complications chirurgicales.