N° 22766832

PERSISTance des traitements biologiques et ciblés chez les patients atteints de psoriasis et de rhumatismes inflammatoires chroniques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie
Rhumatologie

Bénéfices attendus

Les rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC, comprenant polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondyloarthrites) et le psoriasis sont des maladies inflammatoires chroniques pour lesquelles de nombreux traitements biologiques et synthétiques ciblés sont disponibles pour traiter les formes modérées à sévères. La persistance de ces traitements (i.e. la durée de traitement depuis l’initiation jusqu’à son interruption) diminue rapidement au cours du temps compte tenu de leur inefficacité primaire, secondaire ou de la survenue d’évènements indésirables. Afin de guider le choix parmi les options thérapeutiques et d’optimiser la prise en charge des patients, une prédiction individualisée de la persistance serait utile ainsi que des comparaisons de la persistance entre les différentes molécules à partir de données réelles de soins.

Les objectifs principaux de ce projet de recherche seront d’évaluer la persistance des traitements, de les comparer et d’élaborer un modèle d’apprentissage statistique qui permettra de prédire la persistance de chaque traitement pour chaque patient d’après ses caractéristiques et son parcours de soin. Des modèles d’apprentissage statistique seront entraînés sur la base SNDS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

status vital

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée
Commune de décès

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Description des caractéristiques des patients, prédiction de la persistance (durée de traitement depuis l’initiation jusqu’à son interruption) des traitements biologiques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

‘Direction à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)

Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr Emilie Sbidian

94000 Créteil

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 30/10/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
22/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Délégué à la Protection des Données de l’AP-HP

Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France