Persistance et efficacité du risankizumab dans le traitement de la maladie de Crohn
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est de comparer la persistance du traitement par risankizumab à 1 an chez les patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère traités en deuxième ligne thérapeutique et ceux traités en troisième ligne ou au-delà. Les résultats seront également comparés à ceux de patients traités par upadacitinib. Cette étude permettra de mieux comprendre quelle séquence de traitements est la plus adaptée aux patients atteints de maladie de Crohn. Ce projet sera effectué à partir des données de patients âgés de 18 ans ou plus, pris en charge entre 2022 et 2026 au CHU de Toulouse et présentant un diagnostic confirmé de maladie de Crohn conformément aux critères et recommandations internationales en vigueur, et traités par risankizumab ou upadacitinib.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l’âge au diagnostic, l’âge à l’introduction du traitement et de la durée sous traitement.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.