N° 24924096

Perspectives dans le traitement de la resténose intra-stent du tronc commun gauche non protégé : stratégie interventionnelle vs chirurgie PARIS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Une atteinte significative du tronc commun gauche (MC) est observée chez 5 à 7 % des patients subissant une angiographie et, si elle n'est pas traitée, elle entraîne une mortalité à 3 ans pouvant atteindre 50 %.
Le pontage chirurgical est la référence en matière de revascularisation du tronc commun non protégé (MCG) avec des taux de survie à dix ans allant jusqu'à 64 %.
Les premières expériences percutanées avec l'angioplastie par ballonnet et les stents métalliques nus (SMB) ont donné de mauvais résultats, mais les progrès des technologies de stent, de la pharmacothérapie et de l'utilisation de l'imagerie d'appoint ont tous contribué à améliorer les résultats à moyen terme et à obtenir l'acceptation des lignes directrices pour certains patients présentant des scores SYNTAX faibles à modérés. Malgré ces développements, la resténose dans les interventions de MCG n'est pas rare, se produisant dans 5 à 40 % des cas. La faisabilité, le succès et les résultats à moyen terme de l'ICP dans les interventions de MCG sont proportionnellement liés à la complexité des lésions. Les approches chirurgicales présentent donc un avantage certain car elles peuvent ignorer une telle complexité dans les lésions coronaires principales gauches et une revascularisation complète est donc plus facile à réaliser. Les maladies ostiales et diaphysaires moyennes ont d'excellents résultats avec les stents à élution de médicament (DES) qui se comparent très favorablement à la chirurgie de pontage.
L'implication de la bifurcation reste difficile et il existe peu de données disponibles sur la meilleure façon de gérer la RSI dans ces cas.
Nous prévoyons donc d'évaluer les stratégies de prise en charge et les résultats cliniques dans une cohorte de patients présentant une resténose angiographiquement significative du tronc commun.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

age est un critere d'inclusion + description de la population
Période du traitement est un critere d'inclusion ; Patient ayant eu une lésion de resténose du TC entre janvier 2014 et décembre 2025

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

GCS Ramsay Santé pour l’enseignement et la recherche

69 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Locret Stéphane

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

Dr Antoinette NEYLON

6 Avenue du Noyer Lambert 91300 Massy 91300 Massy France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service ANGIO - ICPS

6 Avenue du Noyer Lambert 91300 Massy 91300 Massy France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Jeanfrancois OUDET

81 Rue Rosa Bonheur 77000 La Rochette 77000 La rochette France

Destinataire des données 2

Service ANGIO - ICPS Hôpital privé Jacques Cartier

6 Avenue du Noyer Lambert 91300 Massy 91300 Massy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information
Formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’enseignement et la recherche.

69 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

dpo@ramsaysante.fr