Pertinence, faisabilité et acceptabilité des essais cliniques décentralisés à domicile chez les patients âgés atteints de cancer : perspectives des professionnels de santé hospitaliers et de ville et des représentants de patients et/d’aidants
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une enquête qualitative exploratoire par entretiens semi-structurés conduite auprès de 3 catégories de participants à l’échelle du périmètre Ile-de-France :
1. Des professionnels de santé hospitaliers travaillant dans le domaine de la recherche clinique en oncologie
2. Des professionnels de santé du domicile exerçant dans le domaine de l’oncologie
3. Des membres d’associations de patients et/ou d’aidants et/ou représentants de patients âgés atteints de cancer et/ou d’aidants dans le champ de l’oncologie
dont l'objectif est d’explorer le caractère approprié de déployer des essais cliniques totalement ou partiellement décentralisés chez des patients âgés atteints de cancer en prenant en compte le point de vue de l’ensemble des parties prenantes.
L’originalité de cette étude est de tester, dès l’arrivée d’une innovation, la possibilité de la déployer chez les patients âgés afin de combler, en partie, le fossé d’accès à l’innovation de cette population, en prenant en compte les perspectives des professionnels de santé hospitaliers et de ville et des représentants de patients et/ou d’aidants, à l’échelle du territoire francilien.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera rédigée à l’intention des participants (une note dédiée aux professionnels de santé hospitaliers et libéraux et une note d’information à l’attentions des membres d’associations de patients et/ou d’aidants ou représentants de patients ou d’aidants) ainsi qu’un formulaire de recueil de la non-opposition.
Les personnes interrogées dans la cadre de l’enquête qualitative recevront une information orale et écrite via une note d’information participant par le chercheur en sciences humaines et sociales en charge de la passation des entretiens qui recueillera leur non-opposition en amont de leur participation à l’étude.