N° 31412248

Pertinence, faisabilité et acceptabilité des essais cliniques décentralisés à domicile chez les patients âgés atteints de cancer : perspectives des professionnels de santé hospitaliers et de ville et des représentants de patients et/d’aidants

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gériatrie

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une enquête qualitative exploratoire par entretiens semi-structurés conduite auprès de 3 catégories de participants à l’échelle du périmètre Ile-de-France :
1. Des professionnels de santé hospitaliers travaillant dans le domaine de la recherche clinique en oncologie
2. Des professionnels de santé du domicile exerçant dans le domaine de l’oncologie
3. Des membres d’associations de patients et/ou d’aidants et/ou représentants de patients âgés atteints de cancer et/ou d’aidants dans le champ de l’oncologie
dont l'objectif est d’explorer le caractère approprié de déployer des essais cliniques totalement ou partiellement décentralisés chez des patients âgés atteints de cancer en prenant en compte le point de vue de l’ensemble des parties prenantes.
L’originalité de cette étude est de tester, dès l’arrivée d’une innovation, la possibilité de la déployer chez les patients âgés afin de combler, en partie, le fossé d’accès à l’innovation de cette population, en prenant en compte les perspectives des professionnels de santé hospitaliers et de ville et des représentants de patients et/ou d’aidants, à l’échelle du territoire francilien.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Couturier Bérengère

8 Rue du Général Sarrail 94000 Créteil 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Couturier Bérengère

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information sera rédigée à l’intention des participants (une note dédiée aux professionnels de santé hospitaliers et libéraux et une note d’information à l’attentions des membres d’associations de patients et/ou d’aidants ou représentants de patients ou d’aidants) ainsi qu’un formulaire de recueil de la non-opposition.
Les personnes interrogées dans la cadre de l’enquête qualitative recevront une information orale et écrite via une note d’information participant par le chercheur en sciences humaines et sociales en charge de la passation des entretiens qui recueillera leur non-opposition en amont de leur participation à l’étude.

Délégué à la protection des données

Université Paris-Est Créteil (UPEC)

61 Avenue du Général de Gaulle 94000 Créteil 94000 Créteil France

dpo@u-pec.fr