N° 31584702

PFAS : Facteurs de risque de la Fibrillation Atriale après chirurgie Cardiaque Cohorte prospective observationnelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Les troubles du rythme supra ventriculaire compliquent plus que 40% des chirurgies cardiaques et sont associés à un risque de saignement, d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de décès (El et al., 2010; Lin et al., 2019). Prévenir la survenue de ces troubles du rythme est un enjeu majeur.

Notre centre vient d'implémenter ses pratiques avec la possibilité de réalisation d'un bloc du ganglion stellaire gauche en contexte péri opératoire de chirurgie cardiaque. Ce changement de pratique, basé sur la littérature, justifie d'une évaluation en vie réelle. Nous souhaitons donc cohorter les malades de chirurgie cardiaques pour surveiller l'efficacité de l'intervention.

Retombées attendues de l’étude :
Publication sur la sécurité du bloc du stellaire dans un contexte péri opératoire de chirurgie cardiaque
Analyse des biomarqueurs cardiaques au cours de l'hospitalisation en réanimation
Analyse de la douleur post opératoire (effet antalgique attendu)
Effet sur les recours aux vasopresseurs et inotropes
Effets sur l'incidence de l'arythmie cardiaque post opératoire de chirurgie cardiaque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

Allée du Château 57530 Ars-Laquenexy 57031 Metz Cedex 03 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/12/2029 Durée de l'étude : 42
Etape 1 : Dépôt du projet
29/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel prospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz-Thionville

Allée de Mercy 57530 Ars-Laquenexy 57031 Metz Cedex 03 France

delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr