PFAS : Facteurs de risque de la Fibrillation Atriale après chirurgie Cardiaque Cohorte prospective observationnelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les troubles du rythme supra ventriculaire compliquent plus que 40% des chirurgies cardiaques et sont associés à un risque de saignement, d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de décès (El et al., 2010; Lin et al., 2019). Prévenir la survenue de ces troubles du rythme est un enjeu majeur.
Notre centre vient d'implémenter ses pratiques avec la possibilité de réalisation d'un bloc du ganglion stellaire gauche en contexte péri opératoire de chirurgie cardiaque. Ce changement de pratique, basé sur la littérature, justifie d'une évaluation en vie réelle. Nous souhaitons donc cohorter les malades de chirurgie cardiaques pour surveiller l'efficacité de l'intervention.
Retombées attendues de l’étude :
Publication sur la sécurité du bloc du stellaire dans un contexte péri opératoire de chirurgie cardiaque
Analyse des biomarqueurs cardiaques au cours de l'hospitalisation en réanimation
Analyse de la douleur post opératoire (effet antalgique attendu)
Effet sur les recours aux vasopresseurs et inotropes
Effets sur l'incidence de l'arythmie cardiaque post opératoire de chirurgie cardiaque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel prospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.
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