N° 33839050

PGTI : Imagerie temporelle des gamma prompts : une nouvelle modalité d’imagerie médicale pour la thérapie adaptative par particules

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La protonthérapie permet une irradiation très conformée mais reste sensible aux incertitudes anatomiques et dosimétriques, particulièrement pour les localisations cérébrales et ORL. Cette étude rétrospective vise à utiliser des données cliniques réelles de patients traités en protonthérapie afin de développer et valider les méthodes de simulation et de reconstruction du projet PGTI, destinées à améliorer le contrôle du traitement.

Objectif principal Développer et évaluer, sur des plans de traitement patients réels, les méthodes de simulation et de reconstruction PGTI permettant d'étudier la distribution des gamma prompts et sa relation avec le parcours des protons et ladose délivrée. Objectifs secondaires Évaluer les performances des algorithmes dans différentes situations anatomiques et dosimétriques, notamment pour des localisations cérébrales et ORL, et étudier la relation entre anatomie, paramètres du plan de traitement, distribution de dose et signal gamma prompt

Critères évalutions
Extraction rétrospective d’environ 200 plans de patients traités en protonthérapie sur ProteusONE, pour des localisations cérébrales et ORL. Les données seront pseudonymisées avant leur utilisation et comprendront les fichiers DICOM nécessaires aux simulations et analyses : CT, RTSTRUCT, RTPLAN et RTDOSE. Elles seront utilisées exclusivement à des fins de recherche, notamment pour les simulations Monte Carlo et le développement/validation des algorithmes PGTI. Le recours àdes données cliniques du CAL pour le développement et le test in silico des algorithmes est prévu dans le projet ERC.

Population : Patients pris en charge au Centre Antoine Lacassagne et ayant bénéficié d’un traitement par protonthérapie sur ProteusONE pour une localisation cérébrale ou ORL entre 2021 et 2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

Centre National de Recherche Scientifique

3 Rue Michel-Ange 75016 Paris 75016 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr