PGTI : Imagerie temporelle des gamma prompts : une nouvelle modalité d’imagerie médicale pour la thérapie adaptative par particules
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La protonthérapie permet une irradiation très conformée mais reste sensible aux incertitudes anatomiques et dosimétriques, particulièrement pour les localisations cérébrales et ORL. Cette étude rétrospective vise à utiliser des données cliniques réelles de patients traités en protonthérapie afin de développer et valider les méthodes de simulation et de reconstruction du projet PGTI, destinées à améliorer le contrôle du traitement.
Objectif principal Développer et évaluer, sur des plans de traitement patients réels, les méthodes de simulation et de reconstruction PGTI permettant d'étudier la distribution des gamma prompts et sa relation avec le parcours des protons et ladose délivrée. Objectifs secondaires Évaluer les performances des algorithmes dans différentes situations anatomiques et dosimétriques, notamment pour des localisations cérébrales et ORL, et étudier la relation entre anatomie, paramètres du plan de traitement, distribution de dose et signal gamma prompt
Critères évalutions
Extraction rétrospective d’environ 200 plans de patients traités en protonthérapie sur ProteusONE, pour des localisations cérébrales et ORL. Les données seront pseudonymisées avant leur utilisation et comprendront les fichiers DICOM nécessaires aux simulations et analyses : CT, RTSTRUCT, RTPLAN et RTDOSE. Elles seront utilisées exclusivement à des fins de recherche, notamment pour les simulations Monte Carlo et le développement/validation des algorithmes PGTI. Le recours àdes données cliniques du CAL pour le développement et le test in silico des algorithmes est prévu dans le projet ERC.
Population : Patients pris en charge au Centre Antoine Lacassagne et ayant bénéficié d’un traitement par protonthérapie sur ProteusONE pour une localisation cérébrale ou ORL entre 2021 et 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr