Pharmacocinétique et Suivi Thérapeutique des Antitumoraux chez les Patients Âgés atteints d’un Cancer du Sein - SEINIOR-PK - DATA250296
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients âgés atteints d’un cancer du sein sont largement sous-représentés dans les études pharmacocinétiques, alors même que les modifications physiologiques liées au vieillissement peuvent influencer l’exposition aux traitements anticancéreux. Le projet SEINIOR-PK vise à exploiter les données de suivi thérapeutique pharmacologique de routine afin de décrire les concentrations plasmatiques observées chez les patients âgés et d’identifier les facteurs clinico-biologiques associés à leur variabilité. L’étude permettra également d’évaluer la performance des modèles pharmacocinétiques développés chez l’adulte plus jeune en comparant les concentrations prédites aux concentrations mesurées dans cette population gériatrique.
Ce projet permettra d’améliorer les connaissances sur l’exposition réelle aux antitumoraux dans cette population particulièrement vulnérable, afin de favoriser une prise en charge plus sûre et plus personnalisée. Les résultats attendus pourraient contribuer à optimiser les stratégies d’adaptation posologique et à réduire le risque de toxicité ou d’inefficacité des traitements chez les patients âgés. Les données issues de cette étude feront l’objet de communications scientifiques et de publications dans des congrès et revues spécialisées, dans une démarche de diffusion et de valorisation des connaissances au bénéfice de la communauté médicale et des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.