PHAROS, une étude européenne multicentrique menée en conditions réelles sur des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé et localement avancé à haut risque et recevant un traitement radical.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude vise à améliorer la compréhension de la maladie, du traitement et des parcours de soins des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque et localement avancé qui suivent un traitement radical primaire. En identifiant les événements clés vécus par les patients qui constituent des indicateurs fiables des résultats à long terme de la maladie, cette étude pourrait jouer un rôle essentiel dans l'amélioration du pronostic et des soins prodigués aux patients, ainsi que dans l'accès rapide à des traitements efficaces. Ces efforts s'inscrivent dans l'intérêt général plus large qui consiste à faire progresser les traitements et la prise en charge du cancer de la prostate.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Article 6 du RGPD : (1) (f) intérêt légitime du responsable du traitement
Article 9 du RGPD (exception permettant le traitement des données relatives à la santé) : 2(j) le traitement est nécessaire à des fins d'archivage dans l'intérêt public, à des fins de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux dispositions de la MR-004, les patients disposent des droits suivants :
- Accès à leurs données : Ils peuvent demander à consulter les données personnelles les concernant.
- Obtention d’une copie : Ils peuvent demander une copie de leurs données.
- Rectification des données : Ils peuvent exiger la correction de données inexactes.
- Suppression des données : Ils peuvent demander que leurs données soient effacées.
- Opposition au traitement des données : Ils peuvent s'opposer au traitement de leurs données personnelles.
- Limitation du traitement : Ils peuvent demander une restriction sur le traitement de leurs données.
Les droits mentionnés ci-dessus peuvent être exercés par les patients en contactant le centre dans lequel ils ont été pris en charge dans le cadre du soin ou d’une recherche mené par ledit centre, notamment le délégué à la protection des données (DPO) dudit centres, par courrier ou via l’adresse email figurant dans la fiche d’information.
Le délégué à la protection des données du centre concerné prendra alors contact avec le délégué à la protection des données d’Owkin, et ensemble, ils géreront la demande conformément au RGPD et aux dispositions de l’accord signé entre Owkin et le centre.
Conformément à la MR-004, les patients ont été informés que les données collectées préalablement ne pourront pas être supprimées si leur suppression risque de rendre impossible ou de compromettre sérieusement l’atteinte des objectifs du projet.