N° F20211108180134

PICOLO : Etude de l’expression du PSMA dans les nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les nodules thyroïdiens sont fréquents mais sont rarement cancéreux. Il faut alors évaluer le risque de malignité du nodule thyroïdien tout en essayant d’éviter des chirurgies inutiles. Actuellement, la cytologie du nodule thyroïdien obtenue par cytoponction est utilisée pour prédire la malignité des nodules thyroïdiens. La cytologie permet d’étudier les caractéristiques des cellules.. . Cependant, dans 25% de cas, la cytologie ne permet pas de trancher entre le caractère cancéreux ou non du nodule. On parle alors de nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée, pour lesquels la chirurgie est souvent recommandée.. . . Aussi, afin de mieux identifier les nodules thyroïdiens à risque de cancer parmi ceux ayant une cytologie indéterminée et ainsi de mieux caractériser les patients pour lesquels une chirurgie doit être réalisée, le CFB propose d’étudier sur des fragments de nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée, la présence d’une molécule appelée PSMA.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du Général Harris 14076 CAEN Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2021 – Date de fin : 01/11/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
08/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.. . Une Information individuelle relative à la conservation et réutilisation des données de santé est également adressée aux patients dans le cadre de cette étude

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen cedex

dpo@baclesse.unicancer.fr