PICOLO : Etude de l’expression du PSMA dans les nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les nodules thyroïdiens sont fréquents mais sont rarement cancéreux. Il faut alors évaluer le risque de malignité du nodule thyroïdien tout en essayant d’éviter des chirurgies inutiles. Actuellement, la cytologie du nodule thyroïdien obtenue par cytoponction est utilisée pour prédire la malignité des nodules thyroïdiens. La cytologie permet d’étudier les caractéristiques des cellules.. . Cependant, dans 25% de cas, la cytologie ne permet pas de trancher entre le caractère cancéreux ou non du nodule. On parle alors de nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée, pour lesquels la chirurgie est souvent recommandée.. . . Aussi, afin de mieux identifier les nodules thyroïdiens à risque de cancer parmi ceux ayant une cytologie indéterminée et ainsi de mieux caractériser les patients pour lesquels une chirurgie doit être réalisée, le CFB propose d’étudier sur des fragments de nodules thyroïdiens à cytologie indéterminée, la présence d’une molécule appelée PSMA.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.. . Une Information individuelle relative à la conservation et réutilisation des données de santé est également adressée aux patients dans le cadre de cette étude