N° 29831610

Pilot study on Real-time Integrated Monitoring and Evaluation in Trauma

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Chez les patients traumatisés graves, la ventilation mécanique (VM) est une intervention fréquente, souvent vitale, notamment en cas de traumatisme thoracique, de détresse respiratoire ou d’instabilité hémodynamique.
Toutefois, l’intubation comporte des risques graves surtout lorsqu’elle est tardive ou difficile. Les outils actuels d’évaluation du risque se basent uniquement sur les données à l’admission et ne prennent pas en compte l’évolution clinique en temps réel, alors que celle-ci est cruciale dans les premières heures.
Le ROX index (calculé à partir des données de SpO2, FiO2, fréquence respiratoire) permet de prédire l’échec de l’oxygénothérapie à haut débit, mais son utilité reste peu explorée en traumatologie. Nous faisons l’hypothèse qu’un score dynamique, intégrant le ROX index et d’autres paramètres physiologiques collectés de manière répétée, permettra de mieux prédire le besoin en VM ou le décès chez les patients traumatisés graves non intubés à leur arrivée (hors indication neurologique).
Les impacts attendus sont multiples : amélioration de l’identification précoce des patients à risque de défaillance respiratoire, optimisation de la gestion des ressources critiques, réduction potentielle de la morbi-mortalité et développement d’un outil d’aide à la décision intégré au dossier patient informatisé.
Objectif : Construire un score dynamique prédictif du risque de recours à la ventilation invasive ou de décès chez des patients traumatisés graves non intubés à l’admission (hors indication neurologique)
Population d'étude : Critères d’inclusion :
- Age entre 18 et 80 ans à l’admission,
- Traumatisme thoracique hospitalisé en réanimation chirurgicale, réanimation cardio-thoracique et vasculaire, unité de soins continus médicale et chirurgicale de septembre 2019 à septembre 2025,
- Non intubé à l’admission ou provenant du bloc opératoire et extubé dans les 12h suivant l’admission
Critères de non inclusion :
- Patient intubé à l’admission et ne provenant pas du bloc opératoire
- Traumatisme thoracique pénétrant,
- Traumatisme crânien grave associé.
Période d’inclusion ou de ciblage :
De septembre 2019 à septembre 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/01/2026 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 21
Etape 1 : Dépôt du projet
09/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

SAINT-GENIS Quentin

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Destinataire des données 2

ALLEYRAT Camille

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Destinataire des données 3

FOUCHER Yohann

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers POITIERS 86000 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données à des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématerialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement
ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr