Place de la biopsie rénale dans la prise en charge des vascularites systémiques en réanimation et en soins intensifs néphrologiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique sur données conduite au sein des services accueillant des patients avec une suspicion de diagnostic de vascularite de novo ou en poussée. L’objectif de cette recherche est d’évaluer l’utilité réelle et la sécurité de la biopsie rénale chez les patients atteints de vascularite grave hospitalisés en soins intensifs ou en réanimation. Seront inclus les patients atteint de vascularite au diagnostic ou en rechute et dont une atteinte rénale a été investiguée par biopsie, chez les patients les plus graves en soins intensifs ou avec des défaillances d'organe associées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Necessité d'avoir les dates de biopsie et les dates de complications afin de suivre les évenements indésirables liés aux procédures et leur impact
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une fiche d’information sera remise aux patients inclus dans la recherche, comportant l’information sur la nature de la recherche, leur droit à l’opposition au traitement de leurs données, et les coordonnées des médecins en charge de la recherche.
Pour les centres ayant une information collective, publication de l’information sur le support dédié (site internet par exemple)
publication de l’information individuelle ou collective dans le répertoire public des projets