N° 33163350

Place des anti-thrombotiques dans la prise en charge des malformations veineuses chez l'adulte et chez l'enfant : cohorte Montpelliéraine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine interne
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

Introduction

Il n'y a actuellement pas de consensus dans la prise en charge des complications des malformations veineuses par les anti thrombotiques (antiagrégants/anticoagulants).

Il existe cependant un bénéfice de certains anti-thrombotiques sur les complications telles que les coagulopathies liées aux malformations veineuses démontré dans la littérature [1-5]. Les HBPM sont les plus anciennement utilisés mais des publications récentes ont démontré l'intérêt des nouveaux anticoagulants oraux [2-5].

A ce jour, la prise en charge des complications des malformations veineuses s’appuie sur des conférences de consensus issues notamment du groupe européen expert des anomalies vasculaires (VASCERN VASCA working group). En pratique, les modalités de prescription (choix de la molécule, posologie, durée) sont adaptées aux caractéristiques cliniques des patients et à l’expertise des centres.
Les molécules utilisées ont bien été prescrites dans le respect de leur indication et de leur AMM (les anti-thrombotiques sont les traitements recommandés des complications thrombotiques et de la coagulopathie intravasculaire localisée avec ou sans malformation).

A la lumière de ces éléments, nous souhaitons observer la prise en charge actuelle des malformations veineuses au sein du CHU de Montpellier avec comme objectif d'essayer d'homogénéiser et optimiser l'utilisation des anti thrombotiques dans la prise en charge des complications des malformations veineuses.

Objectif principal
Nous souhaitons analyser les pratiques professionnelles des médecins vasculaires du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier exerçant dans le centre de référence national des Malformations vasculaires concernant le choix et durée de traitement par des anti-thrombotiques dans les complications des malformations veineuses.

Objectif(s) secondaire(s)
Dans un second temps, nous souhaitons également :
- Evaluer l'efficacité des traitements
- Evaluer la tolérance des différents traitements mis en place
- Evaluation des récidives sous traitement
- Monitorer le bilan de coagulation (taux de D-Dimères, plaquettes, fibrinogène
- la réponse au traitement selon le type de malformation veineuse (FAVA-syndrome, PROS syndrome etc…)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données peuvent permettre d’identifier les différences de prise en charge selon l’âge du patient

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 19/05/2026 – Date de fin : 18/05/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr