Place des anti-thrombotiques dans la prise en charge des malformations veineuses chez l'adulte et chez l'enfant : cohorte Montpelliéraine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Il n'y a actuellement pas de consensus dans la prise en charge des complications des malformations veineuses par les anti thrombotiques (antiagrégants/anticoagulants).
Il existe cependant un bénéfice de certains anti-thrombotiques sur les complications telles que les coagulopathies liées aux malformations veineuses démontré dans la littérature [1-5]. Les HBPM sont les plus anciennement utilisés mais des publications récentes ont démontré l'intérêt des nouveaux anticoagulants oraux [2-5].
A ce jour, la prise en charge des complications des malformations veineuses s’appuie sur des conférences de consensus issues notamment du groupe européen expert des anomalies vasculaires (VASCERN VASCA working group). En pratique, les modalités de prescription (choix de la molécule, posologie, durée) sont adaptées aux caractéristiques cliniques des patients et à l’expertise des centres.
Les molécules utilisées ont bien été prescrites dans le respect de leur indication et de leur AMM (les anti-thrombotiques sont les traitements recommandés des complications thrombotiques et de la coagulopathie intravasculaire localisée avec ou sans malformation).
A la lumière de ces éléments, nous souhaitons observer la prise en charge actuelle des malformations veineuses au sein du CHU de Montpellier avec comme objectif d'essayer d'homogénéiser et optimiser l'utilisation des anti thrombotiques dans la prise en charge des complications des malformations veineuses.
Objectif principal
Nous souhaitons analyser les pratiques professionnelles des médecins vasculaires du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier exerçant dans le centre de référence national des Malformations vasculaires concernant le choix et durée de traitement par des anti-thrombotiques dans les complications des malformations veineuses.
Objectif(s) secondaire(s)
Dans un second temps, nous souhaitons également :
- Evaluer l'efficacité des traitements
- Evaluer la tolérance des différents traitements mis en place
- Evaluation des récidives sous traitement
- Monitorer le bilan de coagulation (taux de D-Dimères, plaquettes, fibrinogène
- la réponse au traitement selon le type de malformation veineuse (FAVA-syndrome, PROS syndrome etc…)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données peuvent permettre d’identifier les différences de prise en charge selon l’âge du patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD