Plasmathèque
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : Cette recherche présente un caractère d'intérêt public car elle vise à garantir des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux
Objectifs poursuivis : Pouvoir répondre aux exigences réglementaires et améliorer la qualité et la précision des diagnostiques rendus par les instruments et réactifs Diagnostica Stago.
Méthode : utilisation des échantillons restants pour les études nécessaires
Population d'étude : patients des CH qui ne s'opposent pas à la réutilisation de leurs échantillons restants et de données associées
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Connaître l'état de fraicheur / stabilité des échantillons restants
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information générique par chaque CH complété par l'information spécifique de Diagnostica Stago SAS