N° 28969214

Polymédication concomitante chez les personnes de plus de 50 ans atteintes du VIH – Analyse de l'échantillon du Système national français de données de santé (ESND) : étude Polypills.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Malgré l’importance clinique de ces enjeux, les données nationales décrivant la polymédication, les traitements concomitants et le risque d’interactions médicamenteuses chez les PVVIH âgées de plus de 50 ans en France demeurent limitées. Une meilleure caractérisation de ces phénomènes est nécessaire afin d’optimiser la sécurité médicamenteuse, d’améliorer la prise en charge globale et d’anticiper les besoins spécifiques de cette population vieillissante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette variable sensible permet de calculer des durées de traitement et analyser les séquences de traitements.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

MSD France

12 Cours Michelet 92800 Puteaux 92800 Puteaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg-La-Reine France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Collarino Rocco

CHU Kremlin Bicêtre

Expert 2

Allavena Clotilde

CHU Nantes

Expert 3

Muret Patrice

CHU Besançon

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 31/03/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
26/01/2026
Etape 2 : Complétude
04/02/2026
Etape 3 : Approbation du projet
10/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg-La-Reine France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cemka s’engage à enregistrer l’étude dans le répertoire public du HDH avant son démarrage. Cemka publiera des informations collectives sur son site internet. MSD France publiera des informations collectives sur son site internet dans le document « Tableau-des-etudes-observationnelles.pdf ».

Délégué à la protection des données

Merck Sharp & Dohme (UK) Ltd.

120 Moorgate, London EC2M 6UR Royaume-Uni EC2M 6UR London Royaume-Uni