POPPEMET

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

1. JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE DE LA RECHERCHE

La TEP FDG couplée au scanner X du vertex à mi-cuisse est désormais recommandée de manière systématique dans le bilan initial pour la stadification des lymphomes de Hodgkin classiques et bien qu’il n’existe pas de recommandations particulières concernant le LNPL, elle est réalisée de manière courante en pratique clinique. Elle est notamment utile pour rechercher une atteinte ostéo-médullaire sans avoir recours à la biopsie ostéo-médullaire de manière systématique (1). Outre la stadification avant le début des traitements, cet examen fait aussi partie des outils décisionnels pour l’évaluation de la réponse thérapeutique.
Trois études ont été menées pour montrer la performance de la TEP FDG au diagnostic initial de LNPL :
- Une étude prospective publiée en 2008, menée sur une cohorte de 31 patients atteints de LNPL a montré que la TEP FDG permettait la détection de l’ensemble des sites atteints (ganglionnaires et extra-ganglionnaires) et entraînait un changement de stade chez 9 patients et un changement du champ de radiothérapie prévu chez 3 patients (2).
- Une étude de 2014 rétrospective sur une cohorte de 35 patients atteints de LNPL, dont 8 en rechute, montrait l’excellente performance de la TEP FDG dans la stadification initiale de la maladie, avec une sensibilité de 100 %, une spécificité de 99 %, une valeur prédictive positive de 97 % et une valeur prédictive négative de 100 %. La TEP au 18FDG entraînait un changement de stade chez 34 % des patients (3).
- Une étude plus récente en 2021 comparait les performances du scanner injecté et de la TEP au 18F-FDG dans l’évaluation pré-thérapeutique et dans la réponse au traitement chez 68 patients. Les résultats ont montré que la TEP FDG était plus performante pour
détecter les atteintes extra ganglionnaires au moment du bilan initial, et plus spécifique pour évaluer la réponse au traitement (notamment en cas de masse ganglionnaire résiduelle sur le scanner) (4). La TEP permettait plus souvent de conclure à une réponse métabolique complète sur l’évaluation intermédiaire, malgré la présence d’une masse résiduelle importante sur le scanner, mais sans confirmation histologique de cette réponse métabolique.

Les métriques comme le volume métabolique tumoral total, la glycolyse lésionnelle totale, la Dmax ou le SDmax ont une valeur pronostique prouvée dans plusieurs hémopathies mais aussi dans d’autres néoplasies non hématologiques.

La Dmax (distance maximale entre les deux lésions les plus éloignées chez un patient) et le SDmax (Dmax rapportée à la surface corporelle) jouent également un rôle pronostique dans le DLBCL et dans d’autres lymphomes.

Description du ou des éléments sur lesquels porte la recherche :
Analyse des paramètres métriques extraits sur la TEP TDM au 18F-FDG pré-thérapeutique des patients atteints de LNPL : SUVmax, stade, TMTV (seuil à 41% et 4), TLG (glycolyse lésionnelle totale), Dmax (distance max entre les 2 lésions les plus éloignées), SDmax (Dmax
rapporté à la surface corporelle). Analyses statistiques sur l’association de ces paramètres à la survie sans progression.Recueil de paramètres biologiques et cliniques (Hb, Lympho, LDH, VS, CRP Albumine, Performance status au diagnostic)

2. OBJECTIFS
2.1. Objectif principal
Les paramètres métaboliques de la TEP FDG initiale sont-ils pronostiques pour les patients
atteints de LNPL : sont-ils associés à la survie sans progression ?
2.2. Objectifs secondaires
Description de la cohorte
Les paramètres métaboliques de la TEP initiale sont-ils associés à survie globale chez les
patients atteints de LNPL ?
Description de l’évolution de ces paramètres sur les TEP de réévaluation.

3. METHODE ET POPULATION

3..1. Type d’étude
Etude de cohorte rétrospective multicentrique

3.2. Période de l’étude
Rétrospectif :
Janvier 2006-décembre 2021
Recueil des données des patients sur 15 ans maximum

3.3 Population étudiée
Patients de Saint Louis et de l’IGR atteints d’un LNPL, âgés de plus de 15 ans au moment du diagnostic et tous majeurs au moment du recueil avec une cible métaboliquement active après biopsie exérèse et avec un TEP initiale disponible. Pas de cancer ou autre hémopathie ayant nécessité une radiothérapie ou immunochimiothérapie avant l’inclusion

Critères d’inclusion :
- Age supérieur ou égal à 15 ans au moment du diagnostic et majeur au moment de l’information sur l’étude.
- Avoir un lymphome nodulaire à prédominance lymphocytaire confirmé par une biopsie entre novembre 2006 et octobre 2021.
- Avoir eu une TEP/TDM au 18F-FDG au moment du diagnostic.
- L’absence de traitement antérieur par (immuno)chimiothérapie ou radiothérapie pour un lymphome.
- La persistance d’une cible métaboliquement active après la procédure diagnostique.

Critères de non inclusion :
- Un diagnostic final d’un autre lymphome (notamment un lymphome B riche en T ou un lymphome de hodgkin classique).
- L’absence de TEP/TDM au 18F-FDG pré-thérapeutique exploitable.
- Avoir eu un autre cancer diagnostiqué avant le LNPL, et avoir été traité par radiothérapie et/ou chimiothérapie et/ou immunothérapie.
- Opposition à la recherche

3.4 Critères de jugement
En rapport avec les objectifs de l’étude, les critères de jugement sont les suivants :

Critère de jugement/d’évaluation principal :
Association des paramètres TEP avec la survie sans progression, définie de la date de la TEP TDM jusqu’à la date de la progression, de la rechute ou du décès, en prenant l’évènement survenu en premier parmi ceux-là. La survie globale est définie de la date de la TEP TDM jusqu’à la date du décès.

Critères de jugement/d’évaluation secondaires :
Association des paramètres TEP avec la survie globale.
Description de la cohorte : caractéristiques de la population étudiée (âge, sexe, présence d’un déficit immunitaire, performance status, signes B, présence d’anémie, d’un syndrome inflammatoire biologique, d’un taux de LDH élevé).
Description de l’évolution des paramètres métaboliques sur la TEP de réévaluation (56 patients qui ont eu une TEP de réévaluation à Saint Louis) et association à la survie sans progression. Association entre la présence d’une éventuelle masse résiduelle (hypermétabolique ou non) et la survie sans progression.