N° 22422165

POUM-ICS : Poumon Immuno-Chimiothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le traitement principal des cancers du poumon non à petites cellules métastatiques repose désormais sur l'association de la chimiothérapie et de l'immunothérapie. Les profils de réponse métabolique en imagerie par TEP-TDM ne sont cependant pas encore parfaitement connus, ce qui entraîne des interrogations et des divergences de pratique. Par exemple, doit-on changer la ligne de traitement chez un patient en progression lors de sa première TEP de réévaluation, ou bien considérer la possible existence d'un aspect de pseudo-progression (ce phénomène étant prouvé uniquement pour l'immunothérapie seule) et maintenir le même traitement jusqu'à une nouvelle évaluation en imagerie ? Il est donc nécessaire d'étudier les différents profils de réponse et leur pronostic respectif afin de standardiser les pratiques.

Objectif principal !
L'objectif de cette recherche est d'étudier les profils de réponse métabolique chez des patients recevant pour la première fois une association par chimiothérapie-immunothérapie pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Objectif secondaire :
Mettre en évidence l'existence de pseudo-progressions sous chimiothérapie-immunothérapie.
Identifier si les patients présentant des effets indésirables immunologiques liés au traitement ont un pronostic différent

Population :
Patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique recevant pour la première fois un traitement par une association chimio-immunothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/07/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS)

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr