N° 26625580

Pourquoi certains enfants atteints de maladies digestives chroniques ont trop de vitamine B12 ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Les MICI de l’enfant sont de plus en plus fréquentes. Elles demandent un suivi rapproché et parfois des examens lourds pour évaluer l’inflammation. Trouver un marqueur simple, déjà disponible en routine, serait utile pour les patients et pour les soignants. La vitamine B12 pourrait être un de ces marqueurs.

Objectifs :
Dans notre service, nous avons voulu savoir : combien d’enfants présentent une hypervitaminémie B12, si cela dépend du type de MICI ou des traitements, et surtout si cela reflète l’état inflammatoire de la maladie.

Méthode :
Nous avons repris les dossiers des enfants suivis entre 2023 et 2025. Les données incluaient les caractéristiques cliniques, biologiques et thérapeutiques, ainsi que les dosages de vitamine B12. L’analyse est rétrospective et descriptive.

Population :
28 enfants ont été inclus : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite indéterminée, tous suivis au CHU Paris-Saclay

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont nécessaires pour déterminer l’âge des patients au moment du diagnostic et du suivi.
Les dates de soins sont utilisées pour analyser l’évolution des dosages biologiques et replacer les résultats dans la chronologie du suivi médical.
Ces informations sont indispensables pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude et ne sont utilisées qu’à des fins de recherche, avec des données pseudonymisées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Paris-Saclay Groupe Hospitalier Nord-Essonne

1 Parvis de l'hôpital 91400 Orsay 91400 ORSAY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Cédric Lussiez

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 01/05/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital Paris-Saclay Groupe Hospitalier Nord-Essonne

1 Parvis de l'hôpital 91400 Orsay 91400 Orsay France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont les droits prévus par le RGPD : accès à leurs données, correction si besoin, ou opposition.
Ils peuvent s’adresser au DPO du CHU Paris-Saclay (dpo@gh-nord-essonne.fr).
Dans notre étude, qui est rétrospective, ces droits s’exercent tant que les données ne sont pas encore regroupées et rendues anonymes pour l’analyse.

Délégué à la protection des données

Hôpital Paris-Saclay – Groupe Hospitalier Nord Essonne

1 Parvis de l'hôpital 91400 Orsay 91400 Orsay France

dpo@gh-nord-essonne.fr