PREDICOL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
Près d'un tiers des cancers sont diagnostiqués après 75 ans, et cette proportion devrait atteindre 50% d'ici 2050. Les patients âgés présentent un risque accru de décès et d'événements indésirables liés au cancer et à ses traitements, en raison de facteurs comme les comorbidités, la fragilité, et des traitements parfois inadaptés. Malgré les avancées significatives en oncogériatrie, notamment l'application d'évaluations gériatriques pré-thérapeutiques qui permettent de mieux stratifier les patients selon leur fragilité, si le risque de décès est bien établi pour certaines chirurgies oncologiques chez les personnes âgées, le risque de dépendance fonctionnelle à moyen et long terme reste insuffisamment documenté et les facteurs de risque mal identifiés.
Objectifs :
L'étude vise principalement à évaluer le risque de dépendance sévère 18 mois après une chirurgie oncologique chez les patients ≥ 70 ans et à identifier ses facteurs associés.
L’évaluation sera conduite également au regard du risque de décès, de survenue de fragilités, de réhospitalisation et d’institutionnalisation, ainsi qu’au regard de l’évolution du statut fonctionnel et de la consommation de soins pendant le suivi, notamment par la définition de profil de trajectoires fonctionnelles et de consommation de ressources.
Cette évaluation sera également conduite 5 ans après la chirurgie oncologique et selon le type de chirurgie et la taille des centres hospitaliers dans lesquels a été réalisée la chirurgie.
Le risque de dépendance fonctionnelle après chirurgie est peu exploré en oncogériatrie.Bien que des outils comme le ACS-NSQIP permettent de prédire les complications post-opératoires à 30 jours, la prise de décision thérapeutique nécessite également de prendre en compte des indicateurs à plus long terme.
La dépendance sévère aun coût sociétal important du fait d’une forte consommation de soins hospitaliers et ambulatoires, et d’une réduction significative de la qualité de vie des patients et de leurs aidants.
Cette étude permettra de développer des outils prédictifs essentiels pour anticiper les risques et les besoins en soins, adapter la prise de décision thérapeutique mais aussi l'offre médico-sociale (SSR, institutionnalisation, aide à domicile).
Le projet bénéficie du soutien de la DGOS (Direction Générale de l'Offre de Soins) par l’intermédiaire du PREPS 2023, témoignant de sa pertinence en termes de politique de santé publique. Il est également soutenu par la société savante d'oncogériatrie DIALOG et a reçu le label "DIALOG Priority".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données cliniques gériatriques pour cohortes onco-gériatriques
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Cohortes onco-gériatriques locales ou régionales
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Appariement indirect
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information collective pour les patients inclus dans les bases de données onco-gériatriques