N° 25775360

PREDICOL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gériatrie

Bénéfices attendus

Contexte :
Près d'un tiers des cancers sont diagnostiqués après 75 ans, et cette proportion devrait atteindre 50% d'ici 2050. Les patients âgés présentent un risque accru de décès et d'événements indésirables liés au cancer et à ses traitements, en raison de facteurs comme les comorbidités, la fragilité, et des traitements parfois inadaptés. Malgré les avancées significatives en oncogériatrie, notamment l'application d'évaluations gériatriques pré-thérapeutiques qui permettent de mieux stratifier les patients selon leur fragilité, si le risque de décès est bien établi pour certaines chirurgies oncologiques chez les personnes âgées, le risque de dépendance fonctionnelle à moyen et long terme reste insuffisamment documenté et les facteurs de risque mal identifiés.

Objectifs :
L'étude vise principalement à évaluer le risque de dépendance sévère 18 mois après une chirurgie oncologique chez les patients ≥ 70 ans et à identifier ses facteurs associés.

L’évaluation sera conduite également au regard du risque de décès, de survenue de fragilités, de réhospitalisation et d’institutionnalisation, ainsi qu’au regard de l’évolution du statut fonctionnel et de la consommation de soins pendant le suivi, notamment par la définition de profil de trajectoires fonctionnelles et de consommation de ressources.

Cette évaluation sera également conduite 5 ans après la chirurgie oncologique et selon le type de chirurgie et la taille des centres hospitaliers dans lesquels a été réalisée la chirurgie.

Le risque de dépendance fonctionnelle après chirurgie est peu exploré en oncogériatrie.Bien que des outils comme le ACS-NSQIP permettent de prédire les complications post-opératoires à 30 jours, la prise de décision thérapeutique nécessite également de prendre en compte des indicateurs à plus long terme.
La dépendance sévère aun coût sociétal important du fait d’une forte consommation de soins hospitaliers et ambulatoires, et d’une réduction significative de la qualité de vie des patients et de leurs aidants.

Cette étude permettra de développer des outils prédictifs essentiels pour anticiper les risques et les besoins en soins, adapter la prise de décision thérapeutique mais aussi l'offre médico-sociale (SSR, institutionnalisation, aide à domicile).

Le projet bénéficie du soutien de la DGOS (Direction Générale de l'Offre de Soins) par l’intermédiaire du PREPS 2023, témoignant de sa pertinence en termes de politique de santé publique. Il est également soutenu par la société savante d'oncogériatrie DIALOG et a reçu le label "DIALOG Priority".

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données cliniques gériatriques pour cohortes onco-gériatriques

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Données médico-sociales des maisons départementales des personnes handicapées
Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Cohortes onco-gériatriques locales ou régionales

Type d'appariement

Appariement indirect

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Commune de décès

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Appariement indirect

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Eugène Marquis

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35000 Rennes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Université Paris Est Créteil

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94010 Creteil cedex France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Plateforme BordeauxPharmacoEpi

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33076 Bordeaux cedex France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 30/06/2029 Durée de l'étude : 54
Etape 1 : Dépôt du projet
15/10/2025
Etape 2 : Complétude
20/10/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
06/11/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Bordeaux Pharmaco Epi

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33076 Bordeaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information collective pour les patients inclus dans les bases de données onco-gériatriques

Délégué à la protection des données

Centre Eugène Marquis

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 Rennes France