N° 30098334

PREDICT-IC « Facteurs prédictifs d’une nouvelle décompensation cardiaque chez les patients insuffisants cardiaque suivis en télésurveillance »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

1- Contexte :
L’insuffisance cardiaque est une pathologie chronique associée à un risque élevé de ré-hospitalisation et de mortalité. Les études ont démontré l’intérêt de la télésurveillance dans l’amélioration du suivi des patients, notamment lorsqu’elle est adaptée aux profils les plus fragiles.
Toutefois, les revues de la littérature mettent en évidence que les bénéfices observés varient selon les caractéristiques cliniques des patients et de leurs maladies concomitantes.

Cette variabilité interroge notre capacité à identifier, dès le début du suivi en télésurveillance, les patients les plus à risque de décompensation, c’est-à-dire d’aggravation globale et le plus souvent soudaine d’une ou plusieurs de leurs maladies. Il apparaît donc essentiel d’identifier plus précisément les facteurs associés à un risque de décompensation afin d’adapter le suivi proposé.
Dans ce contexte, l’étude vise à analyser les données issues de l’activité du service de télésurveillance afin d’identifier les facteurs associés à la survenue d’alertes ou de ré-hospitalisations. Cela permettra, à l’avenir, d’adapter plus précisément le suivi et l’accompagnement des patients, afin d’améliorer leur prise en charge.

2- Objectif principal : Comprendre quels éléments du dossier médical pourraient être associés à un risque plus élevé de nouvelle décompensation cardiaque.

3-Intérêt pour la société : Les résultats de cette étude pourraient permettre de mieux comprendre les situations de fragilité chez les patients suivis en télésurveillance et, à terme, d’améliorer la personnalisation du suivi ainsi que la prévention des ré-hospitalisations.

Les retombées attendues concernent principalement les futurs patients atteint d’insuffisance cardiaque :
- Une prise en charge plus adaptée, précise et individualisée, pour contribuer à améliorer la prise en charge,
- Une amélioration de la satisfaction,
- Une identification plus précoce des situations à risque,
- Une diminution des ré-hospitalisations et de la mortalité.

Cette étude pourrait mettre également en évidence des bénéfices pour les professionnels de santé et la société :
- Développer une meilleure organisation et qualité des soins,
- Bénéficier d’une meilleure qualité de vie au travail,
- Réduire les coûts liés aux hospitalisations.

4-Elément de méthode : étude observationnelle, à partir des données issues du médical patient qui ont été recueillies lors l'hospitalisation et lors de du suivi en télésurveillance au Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.
Les données recueillies pour l’étude sont les :
- Caractéristiques démographiques,
- Données cliniques et fonctionnelles,
- Maladies concomitantes
- Paramètres biologiques,
- Traitements diurétiques,
- Données issues du dispositif de télésurveillance.

5- Population d’étude : Patients suivis pour insuffisance cardiaque en télésurveillance au GHM

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue Docteur Calmette 38000 Grenoble 38028 grenoble cedex01 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue Docteur Calmette 38000 Grenoble 38028 grenoble cedex1 France

Destinataire des données 2

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue Docteur Calmette 38000 Grenoble 38028 Grenoble cedex 1 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de cette recherche, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de la recherche au regard des objectifs de cette dernière. Les données que nous prévoyons de collecter sont uniquement les données issues du questionnaire, qui sera conservé au Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble (GHMG).

Ce traitement de données a pour fondement juridique l’article 6.1.e du règlement UE 2016/679 (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le GHMG en tant que responsable de traitement. De plus, au titre de l’article 9.2.j du RGPD, le GHMG peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.

Ces données ne seront pas transmises en dehors du GHMG. Ces données sont identifiées par un numéro, et ne permettent pas de remonter directement à votre identité. Ces données seront ensuite stockées au GHMG pendant une durée de 15 ans.

Concernant les données recueillies et analysées dans le cadre de l’étude, le patient dispose des droits suivants :
- Droit d’accès et de rectification,
- Droit d’opposition à leur transmission,
- Droit à l’effacement et à l’oubli,
- Droit à la limitation de leur traitement

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue Docteur Calmette 38000 Grenoble 38028 grenoble cedex 01 France

dpo@ghm-grenoble.fr