Prédiction de la nécrose irréversible au cours des occlusions de l’intestin grêle à anse fermée : validation externe du signe de l’hyperdensité du contenu intestinal.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt publique : les résultats de notre recherche permettront une contribution à l'avancement des connaissances scientifiques et à une prise en charge améliorée des patients présentant une occlusion intestinale à anse fermée.
Notre étude a deux objectifs :
● Développer une cohorte de validation externe de patients ayant une occlusion mécanique de l’intestin grêle à anses fermées pour tester la validité du signe « augmentation de la densité spontanée du contenu de l’anse incarcérée » comme spécifique d’une nécrose irréversible en comparaison du signe « hyperdensité spontanée » utilisé par Rondenet.
● Évaluer la performance de ce signe sur des scanners injectés avec acquisition au temps portal.
Objectifs poursuivis:
1. Objectif principal
● Tester la validité du signe « augmentation de la densité spontanée du contenu de l’anse incarcérée » comme spécifique d’une nécrose intestinale irréversible en comparaison du signe subjectif « hyperdensité spontanée pariétal de l’anse incarcérée» déjà validé.
2. Objectifs secondaires
● Évaluer la prédiction de la nécrose intestinale irréversible à partir du même signe (augmentation de la densité intraluminale de l’anse incarcérée comparativement à la première anse en amont) sur l’acquisition au temps portal
● Comparer la corrélation inter-observateur de ce signe à celle du signe “hyperdensité spontanée des parois de l’intestin grêle”
● Comparer, pour l’analyse de la densité de la paroi de l’intestin grêle, les performances et les valeurs prédictives du signe subjectif de Rondenet (Hyperdensité : OUI/ NON) avec celles dérivant de la mesure objective dans l’étude de Li BQ (avec 5.8 UH comme valeur de différence significative de densité entre l’anse afférente et l’anse incarcérée) pour affirmer la nécrose irréversible sur l’acquisition sans injection
Méthode et Population
Il s’agit d’une étude de cohorte monocentrique, sur des données de patients recueillies habituellement dans le cadre de la prise en charge (Etude hors loi Jardé). Ces patients étaient adressés pour un scanner entre 2014 et 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette recherche est soumise à la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux
fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687
du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi qu’au RGPD. Les
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