Prédiction de la réponse des cancers ovariens aux inhibiteurs de PARP par analyse d’images histologiques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tumeurs ovariennes épithéliales de haut grade représentent une cause majeure de mortalité féminine, avec une proportion significative présentant un déficit en recombinaison homologue (HRD). Ce déficit, souvent lié à des mutations BRCA1/2, confère une sensibilité accrue aux inhibiteurs de PARP et aux chimiothérapies à base de platine. Cependant, les méthodes actuelles pour détecter le phénotype HRD reposent sur des analyses génomiques complexes, coûteuses et peu accessibles en routine clinique. Ce projet propose d’évaluer l’usage d’appareils d’imagerie multimodale développés par HyprView, couplés à des techniques d’intelligence artificielle, pour identifier les signatures histologiques associées au phénotype HRD. En comparant les caractéristiques extraites des images histologiques au score d’instabilité génomique (GIScar) validé par le LBGC, nous visons à développer un outil diagnostique simple, rapide et économique. Cette innovation pourrait améliorer significativement la détection des tumeurs HRD, facilitant ainsi l’orientation thérapeutique personnalisée.
Dans ce contexte, l'objectif principal est d'identifier dans les tumeurs ovariennes, une signature histologique associée au phénotype HRD, tel que défini par le test GISCAR, en utilisant une analyse d’images obtenue par une approche multimodale, couplée à des outils d’intelligence artificielle.
A cela s'ajoute plusieurs objectifs secondaires :
- Valider la corrélation entre les caractéristiques histologiques identifiées et le phénotype HRD.
- Comparer les performances de l’analyse d’image multimodale avec les tests génomiques classiques pour la détection du phénotype HRD.
- Évaluer l’impact des caractéristiques histologiques identifiées sur la réponse aux inhibiteurs de PARP et la réponse à la chimiothérapie
- Évaluer l’impact des caractéristiques histologiques identifiées sur la survie sans progression et sur la survie globale.
- Explorer les différences morphologiques entre les tumeurs HRD et HRP (proficientes en recombinaison homologue) pour affiner les modèles d’apprentissage automatique.
- Déterminer la faisabilité de l’intégration de l’analyse d’image multimodale dans la pratique clinique quotidienne pour la prise en charge des tumeurs ovariennes.
Pour atteindre ces objectifs, cette étude non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs étudieront les différentes signatures histologiques en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des caractéristiques des patientes (périodes, types histologiques...).
La population d'étude concerne les patientes majeures atteintes d'un cancers de l’ovaire séreux de haut grade, stades III/IV, prises en charge entre 2019 et 2024 au CLCC F. Baclesse pour lesquelles la signature GISCAR a été obtenue ou qui ont été traitées par inhibiteur de PARP.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Date de décès : Cette information est cruciale pour calculer la survie globale, un indicateur clé dans l’analyse des résultats.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
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