N° 31849786

Prédiction des complications per- et post-hospitalières lors des examens coronaires invasifs à partir des données du registre CARDIO-ARSIF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’exploitation des données de santé issues de la cardiologie interventionnelle constitue un enjeu
majeur de santé publique, tant pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins que pour
l’optimisation des parcours patients et de l’organisation hospitalière.
Dans ce contexte, ce projet de recherche s’appuie sur le registre régional CARDIO-ARSIF, registre
exhaustif des interventions coronaires invasives réalisées en Île-de-France, afin de développer et
valider des modèles prédictifs des complications per- et post-hospitalières.
Les résultats attendus visent à améliorer l’identification précoce des patients à risque, favoriser une
prise en charge plus personnalisée, contribuer à la réduction des complications et soutenir les
professionnels de santé dans leur prise de décision clinique.
Le projet présente ainsi un intérêt public direct en contribuant à l’amélioration des connaissances
médicales, à la diffusion de résultats scientifiques issus de données de vie réelle à grande échelle, à la
qualité des soins en cardiologie interventionnelle et à l’efficience du système de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de santé, sexe et âge du patient

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette variable est utilisée comme variable d’analyse clinique et statistique dans le
cadre du développement et de la validation des modèles prédictifs. Ces données permettent d’étudier
les différences de présentation, de prise en charge et de survenue des complications en cardiologie
interventionnelle selon l'âge, conformément aux connaissances médicales actuelles. Leur
traitement permet également d’améliorer la robustesse, la performance et la pertinence clinique des
modèles développés, dans une logique de médecine personnalisée et d’amélioration de la qualité des
soins.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GIP SESAN

6 Rue Firmin Gillot 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

INSERM

Responsable de traitement 2

INSERM Transfert SA

Rue d'Oradour-Sur-Glane 75015 Paris 75015

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GIP SESAN

6 Rue Firmin Gillot 75015 Paris 75015 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 28
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2026
Etape 2 : Complétude
01/07/2026
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
23/07/2026
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Claranet

2 Rue des Landelles 35510 Cesson-Sévigné 35510 Cesson-Sévigné France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées peuvent exercer leur droit d’accès en contactant le DPO de SESAN, dont les coordonnées figurent dans la notice d’information collective à destination du patient accessible sur le site internet de l’EDS urgence-cardio d’Île-de-France : https://urgence-cardio.sante-idf.fr/

Délégué à la protection des données

Dr Data

81 Rue Réaumur 75002 Paris 75002 Paris France